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支持跨性别、双重精神和非二元有色人种的心理治疗干预

2023年8月30日 更新者:University of Wisconsin, Madison

在跨性别、双重精神和非二元有色人种的心理治疗中结合根治性治疗和解决内化的跨否定性:一项开放式临床试验

拟议的研究将使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法与社区组织合作,设计和实施一个项目,培训治疗师为双重精神、跨性别和非二元性 (2STNB) 提供有效、支持和参与的治疗在获得精神卫生保健方面受障碍影响最大的客户。 将确定 10 名获得 2STNB 许可的心理健康治疗师,他们的 50 名 2STNB 客户将被录取,预计将进行 10-20 个月的研究。

研究概览

详细说明

这项研究的长期目标是确保治疗师能够获得培训并参与有效的心理治疗,最终达到双重精神、跨性别和非二元性 (2STNB) 客户,他们受不平等系统的影响最大,会产生心理健康问题. 为了真正改善最缺乏心理健康护理机会的 TNB 人群,必须对治疗师进行适当的培训,并且必须从客户那里获得有关他们心理健康经历的数据。 拟议的研究将使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法与社区组织合作,设计和实施一个项目,培训治疗师为受心理保健障碍影响最大的 TNB 客户提供有效、支持和参与的治疗.

干涉:

  • 治疗师培训:根治治疗和内化耻辱 (RHIS) 培训为治疗师提供有关根治治疗和内化压力的教育。 该研究雇用的 10 名治疗师将接受受雇于该研究的顾问进行的 8 小时强化培训。
  • 参加者:

    • T0 - 基线调查
    • T1a 至 T1p - 心理治疗课程(课程在 11 个月内完成)
    • T2 - 结束干预调查
    • T3 - 干预后跟进(干预后最多 6 个月)

目标 1:确定招募 2STNB 客户的最佳方法(例如,增加获得护理的机会),同时关注特定人群和障碍(BIPOC、缺乏信任、财务、身份匹配等)

目标 2:检查针对治疗师的专门培训的可行性/可接受性,重点是治疗和内化污名

目标 3:纵向调查获得精神保健(电子疗法)对 2STNB 人的福祉/心理健康的影响。

端点:

该研究的主要终点是确定该研究是否确实改善了研究参与者获得精神保健的机会——这将通过定性访谈来确定。 另一个终点是确定研究的可行性/可接受性,这也将通过定性方法进行评估。

这项研究的次要终点是确定客户在研究过程中是否经历了心理健康方面的心理改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53706
        • University Of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 流利的书面和口头英语和/或西班牙语
  • 愿意参加课前/课后/课后评估和 15 次单独的心理治疗课程
  • 个人认为是跨性别者、双重精神者或非二元性者(或性别少数群体中的某个人)
  • 个人认为自己是黑人、土著/原住民或其他有色人种
  • 目前没有接受其他治疗师的单独治疗

排除标准:

  • 报告当前的、无法控制的严重/持续的需要住院治疗的心理健康症状(例如,幻觉、妄想)
  • 个人不认为自己是跨性别者、双重精神者或非二元性者(或性别少数群体中的某个人)
  • 目前正在接受个人治疗师的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RHIS 知情心理治疗
治疗师将接受彻底治疗和内化耻辱 (RHIS) 方面的培训,并在 15 次远程心理治疗课程中与客户会面,作为他们日常护理的一部分
8 小时的 RHIS 培训包括讨论根治性治疗和内化耻辱的阅读材料,获取有关根治性治疗和内化耻辱的教学信息。 治疗师将扮演某些可能涉及少数人压力经历的场景,并与培训师讨论可能具有治疗作用的不同类型的反应。 培训将侧重于关于跨性别心理健康、少数族裔压力、彻底治疗以及专注于这些过程的角色扮演的最新研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认为干预可接受的参与者人数
大体时间:长达 20 个月
干预措施的可接受性将通过干预后的半结构化访谈进行定性评估。
长达 20 个月
认为干预可行的参与者人数
大体时间:长达 20 个月
干预的可行性将通过干预后的半结构化访谈进行定性评估。
长达 20 个月
表示治疗障碍减少的参与者人数
大体时间:长达 20 个月
参与者对 RHIS 干预的满意度将通过与研究人员的半结构化访谈进行定性评估,其中将询问获得心理健康的机会。
长达 20 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别少数压力和复原力测量 (GMSR) 是/否子量表的“是”百分比变化
大体时间:基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
GMSR 指标专为跨性别者、非二元性别者和性别不合格者设计,是为数不多的评估性别认同相关结构的指标之一。 它旨在考虑独特的性别少数压力因素,例如内化的跨性别恐惧症和隐瞒身份,以及包括社区联系和自豪感在内的弹性因素。 与性别相关的歧视、与性别相关的拒绝和与性别相关的受害的前 3 个子量表是是/否响应,其中“是”响应表示与性别相关的歧视、拒绝和受害。
基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
性别少数群体压力和复原力测量 (GMSR) 分数的变化
大体时间:基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)

GMSR 指标专为跨性别者、非二元性别者和性别不合格者设计,是为数不多的评估性别认同相关结构的指标之一。 它旨在考虑独特的性别少数压力因素,例如内化的跨性别恐惧症和隐瞒身份,以及包括社区联系和自豪感在内的弹性因素。 最后一个子量表以 5 分李克特反应量表(强烈不同意 = 0 到强烈同意 = 4)给出,并将反应相加。 更高的分数表示更大的现象。 分量表如下:

  • 非肯定:6 项 (0-24)
  • 内化跨性别恐惧症:8 项 (0-32)
  • 骄傲:8 项 (0-32)
  • 对未来事件的负面预期:9 项 (0-36)
  • 保密:5 项 (0-20)
  • 社区联系:5 项 (0-20)
基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
结果问卷 45 (OQ-45) 分数的变化
大体时间:基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
OQ-45 衡量一个人在过去一周的感受。 总分的可能范围为 0-180,其中分数越高,参与者越不安。
基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 分数的变化
大体时间:基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
DASS 衡量过去一周内抑郁、焦虑和压力的感知程度。 每个领域的总分可能范围为 0-21,其中较高的分数表示更严重的抑郁、焦虑和压力。
基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
应对歧视量表 (CDS) 分数的变化
大体时间:基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
CDS 是一个包含 25 个项目的量表,衡量少数群体个体在应对偏见和歧视经历时可能使用的五种具体策略(即教育/宣传、内化、吸毒和酗酒、抵抗和超然)。 项目以 6 点李克特式量表进行回应,范围从 1 = 从不喜欢我到 6 = 总是喜欢我,范围为 25 - 150。 调查人员将分析随时间的纵向变化,分数越高表明应对得越好。
基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
Schwartz 结果量表分数的变化
大体时间:基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
这是衡量某人在过去 7 天的感受的 10 项指标。 分数的总可能范围是 0-100,其中较高的分数表示改善的结果。
基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
客户任务特定变化措施的变化
大体时间:基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)
这是一个包含 16 项的衡量标准,用于衡量某人感觉自己发生了怎样的变化。 总分可能范围为 16-112,其中较高的分数表示改善的结果。
基线、干预后(长达 14 个月)、随访(长达 20 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephanie Budge、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月14日

初级完成 (实际的)

2023年8月10日

研究完成 (实际的)

2023年8月10日

研究注册日期

首次提交

2021年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月17日

首次发布 (实际的)

2021年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-1133
  • A171600 (其他标识符:UW Madison)
  • Protocol Version 12/1/2021 (其他标识符:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精神健康的临床试验

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