Interwencje psychoterapeutyczne wspierające osoby transpłciowe, dwuduchowe i niebinarne o innym kolorze skóry
Włączenie radykalnego uzdrawiania i adresowanie zinternalizowanej transnegatywności do psychoterapii osób transpłciowych, dwuduchowych i niebinarnych kolorowych: otwarte badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem tych badań jest zapewnienie terapeutom dostępu do szkoleń i zaangażowania się w skuteczną psychoterapię, która ostatecznie dociera do klientów dwuduchowych, transpłciowych i niebinarnych (2STNB), którzy są najbardziej dotknięci nierównymi systemami powodującymi problemy ze zdrowiem psychicznym . Aby rzeczywista poprawa docierała do populacji TNB, które mają największy brak dostępu do opieki psychiatrycznej, terapeuci muszą być odpowiednio przeszkoleni i muszą być pozyskiwane dane od klientów na temat ich doświadczeń w zakresie zdrowia psychicznego. Proponowane badania będą wykorzystywać podejście oparte na badaniach uczestniczących społeczności (CBPR) w celu zaangażowania organizacji społecznych w celu opracowania i wdrożenia projektu, który szkoli terapeutów w zakresie zapewniania skutecznej, wspierającej i zaangażowanej terapii klientom TNB najbardziej dotkniętymi barierami w dostępie do opieki psychiatrycznej .
Interwencja:
- Szkolenie terapeuty: Szkolenie Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) zapewnia terapeutom edukację w zakresie radykalnego leczenia i zinternalizowanego stresu. Dziesięciu terapeutów zatrudnionych w badaniu weźmie udział w 8-godzinnym intensywnym szkoleniu prowadzonym przez konsultantów zatrudnionych do udziału w tym badaniu.
Uczestnicy:
- T0 - badania bazowe
- T1a do T1p - sesje psychoterapeutyczne (sesja zakończona w ciągu 11 miesięcy)
- T2 - koniec ankiet interwencyjnych
- T3 - obserwacja po interwencji (do 6 miesięcy po interwencji)
Cel 1: Określenie najlepszych metod rekrutacji klientów 2STNB (np. zwiększenie dostępu do opieki), ze zwróceniem uwagi na określone populacje i bariery (BIPOC, brak zaufania, finanse, zgodność tożsamości itp.)
Cel 2: Zbadanie wykonalności/akceptowalności specjalistycznego szkolenia dla terapeutów koncentrującego się na leczeniu i zinternalizowanej stygmatyzacji
Cel 3: Zbadanie podłużne wpływu dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego (e-terapii) na dobrostan/zdrowie psychiczne ludzi 2STNB.
Punkty końcowe:
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ustalenie, czy faktycznie poprawiło ono dostęp uczestników badania do opieki w zakresie zdrowia psychicznego — zostanie to ustalone na podstawie wywiadu jakościowego. Dodatkowym punktem końcowym jest określenie wykonalności/akceptowalności badania, które również zostanie ocenione metodami jakościowymi.
Drugorzędowym punktem końcowym tego badania będzie ustalenie, czy klienci doświadczyli psychologicznej poprawy swojego zdrowia psychicznego w trakcie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego w mowie i piśmie
- gotowość do udziału w ocenach przed/po/sesyjnych i 15 indywidualnych sesjach terapeutycznych psychoterapii
- jednostka identyfikuje się jako osoba transpłciowa, dwuduchowa lub niebinarna (lub gdzieś w spektrum mniejszości płciowych)
- osoba identyfikuje się jako osoba czarna, rdzenna/rdzenna lub w inny sposób jako osoba kolorowa
- obecnie nie jest w terapii indywidualnej z innym terapeutą
Kryteria wyłączenia:
- zgłasza aktualne, niekontrolowane poważne/uporczywe objawy ze strony zdrowia psychicznego wymagające leczenia szpitalnego (np. halucynacje, urojenia)
- osoba nie identyfikuje się jako transpłciowa, dwuduchowa lub niebinarna (lub gdzieś w spektrum mniejszości płciowych)
- obecnie w trakcie terapii indywidualnej z terapeutą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia świadoma RHIS
Terapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) i spotkają się ze swoimi klientami w ramach ich zwykłej opieki podczas 15 sesji telepsychoterapii
|
8-godzinne szkolenie RHIS obejmuje odczyty omawiające radykalne leczenie i zinternalizowane piętno, dostęp do informacji dydaktycznych dotyczących radykalnego leczenia i zinternalizowanego piętna.
Terapeuci będą odgrywać role w określonych scenariuszach, które mogą obejmować doświadczenia stresowe mniejszości i omawiać z trenerami różne rodzaje reakcji, które mogą być terapeutyczne.
Szkolenie będzie koncentrować się na najbardziej aktualnych badaniach dotyczących zdrowia psychicznego osób transpłciowych, stresu mniejszości, radykalnego leczenia i odgrywania ról, które koncentrują się na tych procesach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy uznają interwencję za akceptowalną
Ramy czasowe: do 20 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po interwencji.
|
do 20 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, dla których interwencja jest wykonalna
Ramy czasowe: do 20 miesięcy
|
Wykonalność interwencji zostanie oceniona jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po interwencji.
|
do 20 miesięcy
|
|
Zmniejszyła się liczba uczestników wskazujących na bariery w terapii
Ramy czasowe: do 20 miesięcy
|
Zadowolenie uczestnika z interwencji RHIS zostanie ocenione jakościowo za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z badaczem, podczas którego zostanie zapytany o dostęp do zdrowia psychicznego.
|
do 20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w procentach „tak” na podskalach tak/nie w pomiarze stresu i odporności mniejszości płciowych (GMSR)
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
Miara GMSR, zaprojektowana do użytku z osobami transpłciowymi, niebinarnymi i niezgodnymi z płcią, jest jedną z nielicznych, które oceniają konstrukty związane z tożsamością płciową.
Został zaprojektowany w celu uwzględnienia wyjątkowych stresorów związanych z mniejszościami płciowymi, takich jak zinternalizowana transfobia i ukrywanie tożsamości oraz czynniki odporności, w tym więzi społeczne i duma.
Pierwsze 3 podskale dla dyskryminacji ze względu na płeć, odrzucenia ze względu na płeć i wiktymizacji ze względu na płeć to odpowiedzi tak/nie, gdzie odpowiedzi „tak” wskazywały na dyskryminację, odrzucenie i wiktymizację ze względu na płeć.
|
wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
|
Zmiana w wynikach pomiaru stresu i odporności mniejszości płciowych (GMSR).
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
Miara GMSR, zaprojektowana do użytku z osobami transpłciowymi, niebinarnymi i niezgodnymi z płcią, jest jedną z nielicznych, które oceniają konstrukty związane z tożsamością płciową. Został zaprojektowany w celu uwzględnienia wyjątkowych stresorów związanych z mniejszościami płciowymi, takich jak zinternalizowana transfobia i ukrywanie tożsamości oraz czynniki odporności, w tym więzi społeczne i duma. Ostatnie podskale podano na 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się = 0 do zdecydowanie zgadzam się = 4), a odpowiedzi są sumowane. Wyższe wyniki wskazują na większe zjawiska. Podskale są następujące:
|
wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
|
Zmiana w Wyniku Kwestionariusza-45 (OQ-45).
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
OQ-45 jest miarą tego, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatniego tygodnia.
Całkowity możliwy zakres wyników od 0-180, gdzie im wyższy wynik, tym bardziej zaniepokojony uczestnik.
|
wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
|
Zmiany w wynikach Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS).
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
DASS jest miarą postrzegania depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Całkowity możliwy zakres wyników dla każdej domeny wynosi 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję, lęk i stres.
|
wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
|
Zmiana w skali radzenia sobie z dyskryminacją (CDS).
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
CDS to 25-itemowa skala mierząca pięć konkretnych strategii (tj. edukacja/rzecznictwo, internalizacja, używanie narkotyków i alkoholu, opór i dystans), które mogą stosować osoby należące do mniejszości, gdy radzą sobie z doświadczeniami związanymi z uprzedzeniami i dyskryminacją.
Odpowiedzi na pozycje udziela się na 6-stopniowej skali typu Likerta, od 1 = nigdy tak jak ja do 6 = zawsze tak jak ja, w zakresie od 25 do 150.
Badacze przeanalizują podłużną zmianę w czasie, gdzie lepsze radzenie sobie jest potwierdzone wyższymi wynikami.
|
wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
|
Zmiana wyniku w skali wyników Schwartza
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
Jest to 10-punktowa miara tego, jak dana osoba czuje się w ciągu ostatnich 7 dni.
Całkowity możliwy zakres wyników to 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
|
Zmiana w konkretnym zadaniu klienta Miara zmiany
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
Jest to 16-punktowa miara tego, jak ktoś czuje, że się zmienił.
Całkowity możliwy zakres wyników to 16-112, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
wyjściowa, po interwencji (do 14 miesięcy), obserwacja (do 20 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1133
- A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 12/1/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .