Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoterapiintervensjoner for å støtte transpersoner, to-ånder og ikke-binære farger

30. august 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Inkorporering av radikal helbredelse og adressering av internalisert transnegativitet i psykoterapi for transpersoner, to-ånder og ikke-binære mennesker av farger: en åpen klinisk prøvelse

Den foreslåtte forskningen vil bruke en fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) tilnærming for å engasjere seg med samfunnsorganisasjoner for å designe og implementere et prosjekt som trener terapeuter til å gi effektiv, støttende og engasjert terapi til toånder, transpersoner og ikke-binære (2STNB) klienter som er mest påvirket av barrierer i å få tilgang til psykisk helsehjelp. 10 2STNB-lisensierte mentale helseterapeuter vil bli identifisert og 50 2STNB av deres klienter vil bli påmeldt og kan forvente å være på studier i 10-20 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne forskningen er å sikre at terapeuter har tilgang til opplæring og deltar i effektiv psykoterapi som til slutt når to-ånds-, transkjønnede og ikke-binære (2STNB) klienter som er mest påvirket av ulik systemer som skaper psykiske helseproblemer . For å gjøre en reell forbedring for å nå TNB-populasjoner som mangler mest tilgang til psykisk helsehjelp, må terapeuter være riktig opplært og data fra klienter om deres psykiske helseerfaringer må innhentes. Den foreslåtte forskningen vil bruke en fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) tilnærming for å engasjere seg med samfunnsorganisasjoner for å designe og implementere et prosjekt som trener terapeuter til å gi effektiv, støttende og engasjert terapi til TNB-klienter som er mest påvirket av barrierer i å få tilgang til psykisk helsehjelp. .

Innblanding:

  • Terapeutopplæring: Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) opplæring gir opplæring til terapeuter om radikal healing og internalisert stress. De ti terapeutene som er ansatt i studien vil delta i en 8 timers intensiv opplæring av konsulenter ansatt for å være med på denne studien.

  • Deltakere:

    • T0 - grunnundersøkelser
    • T1a til T1p - psykoterapiøkter (sesjonen fullført innen 11 måneder)
    • T2 - sluttintervensjonsundersøkelser
    • T3 - oppfølging etter intervensjon (opptil 6 måneder etter intervensjon)

Mål 1: Bestem de beste metodene for å rekruttere 2STNB-klienter (f.eks. øke tilgangen til omsorg), med oppmerksomhet på spesifikke populasjoner og barrierer (BIPOC, mangel på tillit, økonomi, identitetsmatch, etc.)

Mål 2: Undersøke gjennomførbarheten/akseptabiliteten av en spesialisert opplæring for terapeuter som fokuserer på helbredelse og internalisert stigma

Mål 3: Longitudinelt undersøke effekten av tilgang til psykisk helsevern (e-terapi) på 2STNB-personers velvære/psykiske helse.

Endepunkter:

Det primære endepunktet for studien er å avgjøre om studien faktisk forbedret tilgangen til psykisk helsehjelp for studiedeltakerne – dette vil bli bestemt gjennom kvalitative intervjuer. Et ekstra endepunkt er å bestemme gjennomførbarhet/akseptabilitet av studien, som også vil bli vurdert via kvalitative metoder.

Et sekundært endepunkt for denne studien vil være å avgjøre om klienter opplevde psykologisk bedring i sin mentale helse i løpet av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flytende i skriftlig og muntlig engelsk og/eller spansk
  • vilje til å delta i pre/post/sesjonsvise vurderinger og 15 individuelle psykoterapibehandlinger
  • individ identifiserer seg som transkjønn, Two-Spirit eller ikke-binær (eller et sted langs kjønnsminoritetsspekteret)
  • individ identifiserer seg som svart, urfolk/innfødt eller på annen måte som en farget person
  • ikke for tiden i individuell terapi hos en annen terapeut

Ekskluderingskriterier:

  • rapporterer aktuelle, uhåndterte alvorlige/vedvarende psykiske helsesymptomer som krever stasjonær behandling (f.eks. hallusinasjoner, vrangforestillinger)
  • individ identifiserer seg ikke som transkjønn, Two-Spirit eller ikke-binær (eller et sted langs kjønnsminoritetsspekteret)
  • i terapi hos en individuell terapeut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RHIS Informert Psykoterapi
Terapeuter vil bli opplært i radikal helbredelse og internalisert stigma (RHIS) og møte sine klienter som en del av deres vanlige omsorg for 15 tele-psykoterapi økter
Annen: Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) Training
8-timers RHIS-trening inkluderer lesninger som diskuterer radikal healing og internalisert stigma, tilgang til didaktisk informasjon om radikal healing og internalisert stigma. Terapeuter vil rollespille visse scenarier som kan involvere minoritetsstressopplevelser og diskutere med trenerne ulike typer reaksjoner som kan være terapeutiske. Treningen vil fokusere på den mest oppdaterte forskningen angående transpersoners psykiske helse, minoritetsstress, radikal helbredelse og rollespill som fokuserer på disse prosessene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som finner intervensjonen akseptabel
Tidsramme: opptil 20 måneder
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert kvalitativt via semistrukturerte intervjuer etter intervensjon.
opptil 20 måneder
Antall deltakere som finner intervensjon mulig
Tidsramme: opptil 20 måneder
Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli vurdert kvalitativt via semistrukturerte intervjuer etter intervensjonen.
opptil 20 måneder
Antall deltakere som indikerer at barrierer for terapi ble redusert
Tidsramme: opptil 20 måneder
Deltagertilfredshet med RHIS Intervensjon vil bli vurdert kvalitativt ved semistrukturert intervju med forsker hvor tilgang til psykisk helse vil bli spurt.
opptil 20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent "Ja" på Ja/Nei-underskalaer på kjønnsminoritetsstress og motstandskraftsmål (GMSR)
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
GMSR-målet er designet for bruk med transpersoner, ikke-binære og kjønnsukonforme mennesker, og er et av få som vurderer kjønnsidentitetsrelaterte konstruksjoner. Den ble designet for å ta hensyn til unike kjønnsminoritetsstressfaktorer, som internalisert transfobi, og fortielse av identitet, og motstandskraftsfaktorer, inkludert tilknytning til samfunnet og stolthet. De første 3 underskalaene for kjønnsrelatert diskriminering, kjønnsrelatert avvisning og kjønnsrelatert ofring er ja/nei-svar, der 'ja'-svar indikerte kjønnsrelatert diskriminering, avvisning og offer.
baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Endring i kjønnsminoritetsstress og motstandsmål (GMSR)-score
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)

GMSR-målet er designet for bruk med transpersoner, ikke-binære og kjønnsukonforme mennesker, og er et av få som vurderer kjønnsidentitetsrelaterte konstruksjoner. Den ble designet for å ta hensyn til unike kjønnsminoritetsstressfaktorer, som internalisert transfobi, og fortielse av identitet, og motstandskraftsfaktorer, inkludert tilknytning til samfunnet og stolthet. De siste delskalaene er gitt på en 5-punkts Likert-svarskala (Svært uenig = 0 til Helt enig = 4) og svar summeres. Høyere score indikerer større fenomener. Underskalaer er som følger:

  • Ikke-bekreftelse: 6-elementer (0-24)
  • Internalisert transfobi: 8 elementer (0-32)
  • Pride: 8 elementer (0-32)
  • Negative forventninger til fremtidige hendelser: 9 elementer (0-36)
  • Taushetsplikt: 5-elementer (0-20)
  • Fellesskapstilknytning: 5 elementer (0-20)
baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Endring i Resultatspørreskjema-45 (OQ-45) Score
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
OQ-45 er et mål på hvordan en person har følt seg den siste uken. Totalt mulig utvalg av poeng fra 0-180, der jo høyere poengsum, jo ​​mer forstyrret deltaker.
baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Endring i depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS).
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
DASS er et mål på hvordan oppfattet depresjon, angst og stress den siste uken. Totalt mulig utvalg av skårer for hvert domene er 0-21, der høyere skårer indikerer mer alvorlig depresjon, angst og stress.
baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Endring i Coping with Discrimination Scale (CDS)-poengsum
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
CDS er en 25-elements skala som måler fem spesifikke strategier (dvs. utdanning/advokatvirksomhet, internalisering, narkotika- og alkoholbruk, motstand og løsrivelse) som minoritetsindivider kan bruke når de takler erfaringer med fordommer og diskriminering. Elementer besvares på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = aldri liker meg til 6 = alltid liker meg, for et område på 25 - 150. Etterforskerne vil analysere en longitudinell endring over tid, hvor bedre mestring er bevist av høyere skår.
baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Endring i Schwartz Outcome Scale Score
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Dette er et mål på 10 elementer for hvordan noen har det de siste 7 dagene. Total mulig rekkevidde av skårer er 0-100 der høyere skårer indikerer forbedret resultat.
baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Endring i klientoppgavespesifikk endringsmål
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)
Dette er et 16-elements mål på hvordan noen føler at de har endret seg. Total mulig rekkevidde av skårer er 16-112, der høyere skårer indikerer forbedret resultat.
baseline, etter intervensjon (opptil 14 måneder), oppfølging (opptil 20 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1133
  • A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/1/2021 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere