Psykoterapiinterventioner til støtte for transkønnede, to-ånds- og ikke-binære farvede mennesker
Inkorporering af radikal healing og adressering af internaliseret transnegativitet i psykoterapi for transkønnede, to-ånds- og ikke-binære mennesker af farve: et åbent klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med denne forskning er at sikre, at terapeuter har adgang til træning og engagerer sig i effektiv psykoterapi, der i sidste ende når ud til Two-spirit, transkønnede og nonbinære (2STNB) klienter, som er mest påvirket af ulige systemer, der skaber mentale sundhedsproblemer . For at opnå reelle forbedringer i at nå ud til TNB-populationer, der mangler størst adgang til mental sundhedspleje, skal terapeuter være ordentligt uddannet, og data fra klienter om deres mentale sundhedsoplevelser skal indhentes. Den foreslåede forskning vil bruge en tilgang til samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) til at engagere sig med samfundsorganisationer for at designe og implementere et projekt, der træner terapeuter til at yde effektiv, støttende og engageret terapi til TNB-klienter, der er mest påvirket af barrierer i adgangen til mental sundhedspleje .
Intervention:
- Terapeutuddannelse: Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS) uddannelsen giver undervisning til terapeuter om radikal healing og internaliseret stress. De ti terapeuter, der er ansat i undersøgelsen, vil deltage i en 8 timers intensiv træning af konsulenter, der er ansat til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagere:
- T0 - baseline undersøgelser
- T1a til T1p - psykoterapisessioner (session afsluttet inden for 11 måneder)
- T2 - slutinterventionsundersøgelser
- T3 - opfølgning efter intervention (op til 6 måneder efter intervention)
Mål 1: Bestem de bedste metoder til at rekruttere 2STNB-klienter (f.eks. øge adgangen til pleje), med opmærksomhed på specifikke populationer og barrierer (BIPOC, manglende tillid, økonomi, identitetsmatch osv.)
Mål 2: Undersøg gennemførligheden/acceptabiliteten af en specialiseret uddannelse for terapeuter, der fokuserer på healing og internaliseret stigma
Mål 3: Undersøg på langs, hvilken indflydelse adgang til mental sundhedspleje (e-terapi) har på 2STNB-personers trivsel/psykiske sundhed.
Slutpunkter:
Undersøgelsens primære endepunkt er at afgøre, om undersøgelsen faktisk forbedrede adgangen til mental sundhedspleje for undersøgelsesdeltagere - dette vil blive bestemt gennem kvalitative interviews. Et yderligere endepunkt er at bestemme gennemførligheden/acceptabiliteten af undersøgelsen, som også vil blive vurderet via kvalitative metoder.
Et sekundært endepunkt for denne undersøgelse vil være at afgøre, om klienter oplevede psykologisk forbedring af deres mentale sundhed i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler flydende engelsk og/eller spansk i skrift og tale
- villighed til at deltage i præ/post/session-by-session vurderinger og 15 individuelle psykoterapibehandlingssessioner
- individ identificerer sig som transkønnet, Two-Spirit eller nonbinært (eller et eller andet sted langs kønsminoritetsspektret)
- individ identificerer sig som sort, indfødt/indfødt eller på anden måde som en farvet person
- ikke i øjeblikket i individuel terapi hos en anden behandler
Ekskluderingskriterier:
- rapporterer aktuelle, uhåndterede alvorlige/vedvarende mentale helbredssymptomer, der kræver indlæggelsesbehandling (f.eks. hallucinationer, vrangforestillinger)
- individ identificerer sig ikke som transkønnet, Two-Spirit eller nonbinært (eller et sted langs kønsminoritetsspektret)
- i øjeblikket i terapi hos en individuel terapeut
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RHIS Informeret Psykoterapi
Terapeuter vil blive uddannet i Radikal Healing og Internaliseret Stigma (RHIS) og mødes med deres klienter som en del af deres sædvanlige pleje i 15 tele-psykoterapi sessioner
|
8-timers RHIS-uddannelse omfatter læsninger, der diskuterer radikal healing og internaliseret stigma, adgang til didaktisk information om radikal healing og internaliseret stigma.
Terapeuter vil rollespille visse scenarier, der kan involvere minoritetsstressoplevelser, og diskutere med underviserne forskellige typer af reaktioner, der kunne være terapeutiske.
Uddannelsen vil fokusere på den mest opdaterede forskning vedrørende transkønnet mental sundhed, minoritetsstress, radikal healing og rollespil, der fokuserer på disse processer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der finder interventionen acceptabel
Tidsramme: op til 20 måneder
|
Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet kvalitativt via semistrukturerede interviews efter intervention.
|
op til 20 måneder
|
|
Antal deltagere, der finder intervention mulig
Tidsramme: op til 20 måneder
|
Gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet kvalitativt via semistrukturerede interviews efter intervention.
|
op til 20 måneder
|
|
Antallet af deltagere, der angiver, at barrierer for terapi er faldet
Tidsramme: op til 20 måneder
|
Deltagertilfredshed med RHIS-intervention vil blive vurderet kvalitativt ved semistruktureret interview med forsker, hvor adgang til mental sundhed vil blive spurgt.
|
op til 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent "Ja" på Ja/Nej-underskalaer på kønsminoritetsstress og modstandsdygtighedsmål (GMSR)
Tidsramme: baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
GMSR-målet er designet til brug med transkønnede, ikke-binære og kønsukonforme mennesker, og er en af de få, der vurderer kønsidentitetsrelaterede konstruktioner.
Den blev designet til at tage højde for unikke minoritetsstressfaktorer, såsom internaliseret transfobi og fortielse af identitet, og modstandsdygtighedsfaktorer, herunder fællesskabstilknytning og stolthed.
De første 3 underskalaer for kønsrelateret diskrimination, kønsrelateret afvisning og kønsrelateret offer er ja/nej-svar, hvor 'ja'-svar indikerede kønsrelateret diskrimination, afvisning og viktimisering.
|
baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
|
Ændring i kønsminoritetsstress og modstandsdygtighedsmål (GMSR)-score
Tidsramme: baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
GMSR-målet er designet til brug med transkønnede, ikke-binære og kønsukonforme mennesker, og er en af de få, der vurderer kønsidentitetsrelaterede konstruktioner. Den blev designet til at tage højde for unikke minoritetsstressfaktorer, såsom internaliseret transfobi og fortielse af identitet, og modstandsdygtighedsfaktorer, herunder fællesskabstilknytning og stolthed. De sidste underskalaer er givet på en 5-punkts Likert-svarskala (Helt uenig = 0 til Helt enig = 4), og svar summeres. Højere score er tegn på større fænomener. Underskalaer er som følger:
|
baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
|
Ændring i Resultatspørgeskema-45 (OQ-45) Score
Tidsramme: baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
OQ-45 er et mål for, hvordan en person har haft det i den seneste uge.
Samlet mulig række af scores fra 0-180, hvor jo højere score, jo mere forstyrret er deltageren.
|
baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
|
Ændring i depression, angst og stress-skala (DASS)-score
Tidsramme: baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
DASS er et mål for, hvordan depression, angst og stress opfattes i den seneste uge.
Samlet mulig række af scores for hvert domæne er 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress.
|
baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
|
Ændring i Coping with Discrimination Scale (CDS) score
Tidsramme: baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
CDS er en skala med 25 punkter, der måler fem specifikke strategier (dvs. uddannelse/fortalervirksomhed, internalisering, stof- og alkoholbrug, modstand og løsrivelse), som minoritetsindivider kan bruge, når de håndterer erfaringer med fordomme og diskrimination.
Elementer besvares på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = aldrig som mig til 6 = altid som mig, i et interval på 25 - 150.
Efterforskerne vil analysere en longitudinel ændring over tid, hvor bedre mestring er bevist af højere score.
|
baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
|
Ændring i Schwartz Outcome Scale Score
Tidsramme: baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
Dette er et mål på 10 elementer for, hvordan nogen har det i løbet af de sidste 7 dage.
Samlet mulig række af score er 0-100, hvor højere score indikerer forbedret resultat.
|
baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
|
Ændring i klientopgavespecifik ændringsforanstaltning
Tidsramme: baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
Dette er et mål på 16 elementer for, hvordan nogen føler, at de har ændret sig.
Samlet mulig række af score er 16-112, hvor højere score indikerer forbedret resultat.
|
baseline, post-intervention (op til 14 måneder), opfølgning (op til 20 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1133
- A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 12/1/2021 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .