Psychotherapie-interventies ter ondersteuning van transgenders, tweegeesten en niet-binaire mensen van kleur
Radicale genezing opnemen en geïnternaliseerde transnegativiteit aanpakken in psychotherapie voor transgenders, tweegeesten en niet-binaire mensen van kleur: een open klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek op lange termijn is ervoor te zorgen dat therapeuten toegang hebben tot training en effectieve psychotherapie toepassen die uiteindelijk cliënten met twee geesten, transgenders en niet-binaire (2STNB) cliënten bereikt die het meest worden beïnvloed door ongelijke systemen die geestelijke gezondheidsproblemen veroorzaken. . Om echte verbetering te bereiken in het bereiken van TNB-populaties die de meeste toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg, moeten therapeuten goed worden opgeleid en moeten gegevens van cliënten over hun ervaringen met geestelijke gezondheid worden verkregen. Het voorgestelde onderzoek zal gebruik maken van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering (CBPR) om samen met maatschappelijke organisaties een project te ontwerpen en te implementeren dat therapeuten opleidt om effectieve, ondersteunende en betrokken therapie te bieden aan TNB-cliënten die het meest worden getroffen door belemmeringen bij de toegang tot geestelijke gezondheidszorg. .
Interventie:
- Therapeutenopleiding: De Radical Healing and Internalized Stigma (RHIS)-training geeft therapeuten voorlichting over radicale genezing en geïnternaliseerde stress. De tien therapeuten die bij het onderzoek in dienst zijn, zullen een intensieve training van 8 uur volgen door adviseurs die voor dit onderzoek zijn ingehuurd.
Deelnemers:
- T0 - basisonderzoeken
- T1a tot T1p - psychotherapiesessies (sessie voltooid binnen 11 maanden)
- T2 - einde interventieonderzoeken
- T3 - follow-up na interventie (tot 6 maanden na interventie)
Doel 1: Bepaal de beste methoden voor het werven van 2STNB-cliënten (bv. betere toegang tot zorg), met aandacht voor specifieke populaties en barrières (BIPOC, gebrek aan vertrouwen, financiën, identiteitsmatch, enz.)
Doel 2: Onderzoek de haalbaarheid/aanvaardbaarheid van een gespecialiseerde opleiding voor therapeuten gericht op genezing en geïnternaliseerd stigma
Doel 3: Longitudinaal onderzoek doen naar de impact van toegang tot geestelijke gezondheidszorg (e-therapie) op het welzijn/de geestelijke gezondheid van 2STNB-mensen.
Eindpunten:
Het primaire eindpunt van de studie is om te bepalen of de studie daadwerkelijk de toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor studiedeelnemers heeft verbeterd - dit zal worden bepaald door middel van kwalitatieve interviews. Een bijkomend eindpunt is het bepalen van de haalbaarheid/aanvaardbaarheid van de studie, die ook via kwalitatieve methoden zal worden beoordeeld.
Een secundair eindpunt voor dit onderzoek zal zijn om te bepalen of cliënten in de loop van het onderzoek een psychologische verbetering van hun geestelijke gezondheid ervoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend in geschreven en gesproken Engels en/of Spaans
- bereidheid om deel te nemen aan pre/post/sessie-per-sessie beoordelingen en 15 individuele psychotherapiebehandelingssessies
- individu identificeert zich als transgender, Two-Spirit of niet-binair (of ergens in het spectrum van genderminderheden)
- individu identificeert zich als zwart, inheems / inheems of anderszins als een persoon van kleur
- momenteel niet in individuele therapie bij een andere therapeut
Uitsluitingscriteria:
- meldt huidige, onbeheerde ernstige/aanhoudende psychische symptomen die intramurale behandeling vereisen (bijv. hallucinaties, wanen)
- individu identificeert zich niet als transgender, Two-Spirit of niet-binair (of ergens in het genderminderheidsspectrum)
- momenteel in therapie bij een individuele therapeut
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RHIS geïnformeerde psychotherapie
Therapeuten worden getraind in radicale genezing en geïnternaliseerd stigma (RHIS) en ontmoeten hun cliënten als onderdeel van hun gebruikelijke zorg gedurende 15 tele-psychotherapiesessies
|
RHIS-training van 8 uur omvat lezingen die radicale genezing en geïnternaliseerd stigma bespreken, toegang tot didactische informatie over radicale genezing en geïnternaliseerd stigma.
Therapeuten zullen bepaalde scenario's naspelen die betrekking kunnen hebben op stresservaringen van minderheden en met de trainers verschillende soorten reacties bespreken die therapeutisch kunnen zijn.
De training zal zich richten op het meest actuele onderzoek met betrekking tot de geestelijke gezondheid van transgenders, stress bij minderheden, radicale genezing en rollenspellen die zich op deze processen richten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de interventie acceptabel vindt
Tijdsspanne: tot 20 maanden
|
Aanvaardbaarheid van de interventie zal kwalitatief worden beoordeeld via semi-gestructureerde interviews na de interventie.
|
tot 20 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat interventie haalbaar vindt
Tijdsspanne: tot 20 maanden
|
De haalbaarheid van de interventie zal kwalitatief worden beoordeeld via semi-gestructureerde interviews na de interventie.
|
tot 20 maanden
|
|
Het aantal deelnemers dat aangeeft dat ze therapiebelemmeringen hebben, is afgenomen
Tijdsspanne: tot 20 maanden
|
De tevredenheid van de deelnemer met de RHIS-interventie zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview met de onderzoeker, waarbij de toegang tot geestelijke gezondheid zal worden bevraagd.
|
tot 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage "Ja" op Ja/Nee-subschalen op Gender Minority Stress and Resilience Measure (GMSR)
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
Ontworpen voor gebruik met transgender, niet-binaire en gender-niet-conforme mensen, is de GMSR-maatstaf een van de weinige die genderidentiteitsgerelateerde constructies beoordeelt.
Het is ontworpen om rekening te houden met unieke stressoren van genderminderheden, zoals geïnternaliseerde transfobie en het verbergen van identiteit, en veerkrachtfactoren, waaronder verbondenheid met de gemeenschap en trots.
De eerste 3 subschalen voor gendergerelateerde discriminatie, gendergerelateerde afwijzing en gendergerelateerd slachtofferschap zijn ja/nee-antwoorden, waarbij 'ja' antwoordt op gendergerelateerde discriminatie, afwijzing en slachtofferschap.
|
baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
|
Verandering in scores voor stress- en veerkrachtmetingen (GMSR) van genderminderheden
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
Ontworpen voor gebruik met transgender, niet-binaire en gender-niet-conforme mensen, is de GMSR-maatstaf een van de weinige die genderidentiteitsgerelateerde constructies beoordeelt. Het is ontworpen om rekening te houden met unieke stressoren van genderminderheden, zoals geïnternaliseerde transfobie en het verbergen van identiteit, en veerkrachtfactoren, waaronder verbondenheid met de gemeenschap en trots. De laatste subschalen worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal (Helemaal mee oneens = 0 tot Sterk mee eens = 4) en de antwoorden worden opgeteld. Hogere scores zijn indicatief voor grotere verschijnselen. De subschalen zijn als volgt:
|
baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
|
Verandering in resultaat vragenlijst-45 (OQ-45) Score
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
De OQ-45 is een maat voor hoe iemand zich de afgelopen week heeft gevoeld.
Totaal mogelijk bereik van scores van 0-180, waarbij hoe hoger de score, hoe meer gestoord de deelnemer.
|
baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
|
Verandering in scores voor depressie, angst en stress (DASS).
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
De DASS is een maatstaf voor de ervaren depressie, angst en stress in de afgelopen week.
Het totale mogelijke bereik van scores voor elk domein is 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer ernstige depressie, angst en stress.
|
baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
|
Verandering in het omgaan met discriminatieschaal (CDS) Score
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
CDS is een schaal van 25 items die vijf specifieke strategieën meet (d.w.z. voorlichting/belangenbehartiging, internalisering, drugs- en alcoholgebruik, weerstand en onthechting) die personen uit minderheden kunnen gebruiken bij het omgaan met ervaringen van vooroordelen en discriminatie.
Items worden beantwoord op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 = vind ik nooit leuk tot 6 = vind ik altijd leuk, voor een bereik van 25 - 150.
De onderzoekers analyseren een longitudinale verandering door de tijd heen, waarbij betere coping blijkt uit hogere scores.
|
baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
|
Verandering in Schwartz Outcome Scale Score
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
Dit is een meting van 10 items die aangeeft hoe iemand zich de afgelopen 7 dagen voelt.
Het totale mogelijke bereik van scores is 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
|
Wijziging Klant Taakspecifieke Wijzigingsmaatregel
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
Dit is een maatstaf van 16 items die aangeeft hoe iemand voelt dat hij veranderd is.
Het totale mogelijke bereik van scores is 16-112, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
baseline, post-interventie (tot 14 maanden), follow-up (tot 20 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Budge, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1133
- A171600 (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 12/1/2021 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .