FibReORS後のフラップ位置の影響
2021年11月18日 更新者：Mario Aimetti、University of Turin, Italy
線維貯留骨切除術（FibReORS）後の軟部組織の再生、角質化組織の増加、および術後不快感に対する皮弁の位置の影響：マルチレベル解析を含む6か月の口分割RCT。
文献には、一次皮弁の位置に関連したFibReORS後の角化組織の増加に関するデータが不足しています。
この研究は、FibReORS 後の皮弁の位置の影響を評価するための口分割ランダム化試験として設計されました。
16人の患者が募集され、治療を受けた。
骨レベルではなく、骨頂に向かって 2 mm の頂点にフラップを配置することは、創傷治癒を遅らせることなく KT 幅を増加させるための実行可能なアプローチとなります。
術後の不快感/痛みの程度は、一次皮弁の位置には影響されませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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TO
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Torino、TO、イタリア、10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1）重度の慢性歯周炎の診断（実際の分類によるとグレードIIIまたはIVに相当）。 2) 一般的な健康状態が良好。 3) 口内プラークスコア (FMPS) および口内出血スコア (FMBS) < 20%; 4) 原因関連治療の完了から3か月後、残存PDが> 5 mmで、後部天然歯でプロービング時出血（BoP）が持続している少なくとも2つの対側六分儀
除外基準:
1) 妊娠および授乳中。 2) 1日あたり10本以上の喫煙。 3) 過去6か月以内に抗生物質を摂取した。 さらに、II度またはIII度の可動性、歯根の長さの1/3を超える水平方向の骨損失、または補綴リハビリテーション用の支台として設計された歯も研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頂端グループ
骨頂部の 2 mm 下に位置する頂端フラップを備えた FibReORS (頂端グループ)
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フラップ挙上を含む歯周手術。
歯根表面のスケーリング、骨のリモデリング、および歯冠下の 2 mm の位置での皮弁の縫合
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アクティブコンパレータ：紋章グループ
骨頂部（骨頂部グループ）のレベルに位置する頂端フラップを備えたFibReORS。
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フラップ挙上を含む歯周手術。
歯根表面のスケーリング、骨の再構築、歯槽頂部のいずれかの皮弁の縫合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FibReORS後の軟組織の再成長量
時間枠：6ヵ月
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再成長量は手術終了時の組織の位置から計算されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FibReORS後のKT増加量
時間枠：6ヵ月
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KTの増加量は手術終了時の組織の位置から計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月23日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。