Läpän asennon vaikutus FibReORS:n jälkeen
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
Läpän asennon vaikutus pehmytkudosten kasvuun, keratinisoituneiden kudosten lisääntymiseen ja leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen kuidunpidätysluiden resektiivisen leikkauksen (FibReORS) jälkeen: 6 kuukauden split-mouth RCT monitasoisella analyysillä.
Kirjallisuudessa ei ole tietoa keratinisoituneiden kudosten lisääntymisestä FibReORS:n jälkeen suhteessa ensisijaiseen läpän asemaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu jaettu suu satunnaistettu tutkimukseksi arvioimaan läpän asennon vaikutusta FibReORS:n jälkeen.
16 potilasta rekrytoitiin ja hoidettiin.
Läpän sijoittaminen 2 mm apikaalisesti luun harjalle sen sijaan, että se olisi luun tasolla, olisi varteenotettava tapa lisätä KT-leveyttä ilman, että haavan paraneminen viivästyisi.
Ensisijainen läpän asento ei vaikuttanut leikkauksen jälkeisen epämukavuuden/kivun laajuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) vaikean kroonisen parodontiitin diagnoosi (vastaa luokkaa III tai IV todellisen luokituksen mukaan); 2) hyvä yleinen terveys; 3) koko suun plakkipistemäärä (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet (FMBS) < 20 %; 4) vähintään kaksi kontralateraalista sekstanttia, joiden jäännös-PD on > 5 mm ja jatkuva verenvuoto koetuksesta (BoP) posteriorisissa luonnollisissa hampaissa 3 kuukautta syysidonnaisen hoidon päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
1) raskaus ja imetys; 2) tupakointi > 10 savuketta/päivä; 3) antibioottien saanti viimeisen 6 kuukauden aikana. Lisäksi tutkimuksesta jätettiin pois hampaat, joiden liikkuvuusaste oli II tai III, vaakasuora luukato yli 1/3 juuren pituudesta tai jotka oli suunniteltu proteettisen kuntoutuksen tukipisteiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: apikaalinen ryhmä
FibReORS, jossa apikaalinen läppä 2 mm luun harjan alla (apikaalinen ryhmä)
|
Parodontaalikirurgia, mukaan lukien läpän kohotus.
juuren pinnan hilseily, luun uudelleenmuotoilu ja läpän ompeleminen 2 mm:n subcrestal-asennossa
|
|
Active Comparator: Crestal ryhmä
FibReORS, jossa on apikaalinen läppä luun harjan tasolla (harjaryhmä).
|
Parodontaalikirurgia, mukaan lukien läpän kohotus.
juuren pinnan hilseily, luun uudelleenmuotoilu ja läpän ompeleminen joko harjanteen asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen uudelleenkasvun määrä FibReORS:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uudelleenkasvun määrä lasketaan kudoksen sijainnista leikkauksen lopussa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KT:n lisäyksen määrä FibReORS:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
KT:n lisäyksen määrä lasketaan kudoksen asennosta leikkauksen lopussa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FibReORSTurin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .