Påvirkning av klaffposisjon etter FibReORS
Påvirkning av klaffposisjon på gjenvekst av bløtvev, økning i keratinisert vev og postoperativt ubehag etter fiberretensjon Ossøs resektiv kirurgi (FibReORS): en 6-måneders RCT med delt munn med multilevel-analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) diagnose av alvorlig kronisk periodontitt (tilsvarende grad III eller IV i henhold til den faktiske klassifiseringen); 2) god generell helse; 3) full-mouth plakk score (FMPS) og full-mouth blødning score (FMBS) < 20%; 4) minst to kontralaterale sekstanter med gjenværende PD på > 5 mm og vedvarende blødning ved sondering (BoP) ved bakre naturlige tenner 3 måneder etter fullført årsaksrelatert behandling
Ekskluderingskriterier:
1) graviditet og amming; 2) røyking > 10 sigaretter/dag; 3) inntak av antibiotika de siste 6 månedene. I tillegg ble også tenner med grad II eller III mobilitet, horisontalt bentap høyere enn 1/3 av rotlengden eller designet som abutment for proteserehabilitering ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: apikale gruppe
FibReORS med apikal klaff plassert 2 mm under benkammen (apikal gruppe)
|
Periodontal kirurgi inkludert klaffheving.
rotoverflateskalering, beinremodellering og sutur av klaffen i 2 mm subcrestal posisjon
|
|
Aktiv komparator: Crestal gruppe
FibReORS med apikalt klaffplassering på nivå med benkammen (krestalgruppen).
|
Periodontal kirurgi inkludert klaffheving.
rotoverflateskalering, beinremodellering og sutur av klaffen ved enten en krestalposisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde gjenvekst av bløtvev etter FibReORS
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengden av gjenvekst beregnes fra vevets posisjon ved slutten av operasjonen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde KT-økning etter FibReORS
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengden KT-økning beregnes fra vevets posisjon ved slutten av operasjonen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FibReORSTurin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .