Influência da Posição do Flap Após o FibReORS
18 de novembro de 2021 atualizado por: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
Influência da posição do retalho no crescimento dos tecidos moles, aumento do tecido queratinizado e desconforto pós-operatório após cirurgia de ressecção óssea com retenção de fibras (FibReORS): um RCT de boca dividida de 6 meses com análise multinível.
Há escassez de dados na literatura sobre aumento de tecido queratinizado após FibReORS em relação à posição primária do retalho.
Este estudo foi concebido como um estudo randomizado de boca dividida para avaliar a influência da posição do retalho após o FibReORS.
16 pacientes foram recrutados e tratados.
A colocação do retalho 2 mm apicalmente à crista óssea em vez do nível do osso seria uma abordagem viável para aumentar a largura do KT sem retardar a cicatrização da ferida.
A extensão do desconforto/dor pós-operatório não foi influenciada pela posição primária do retalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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TO
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Torino, TO, Itália, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) diagnóstico de periodontite crônica grave (correspondente ao grau III ou IV de acordo com a classificação atual); 2) boa saúde geral; 3) escore de placa em toda a boca (FMPS) e escore de sangramento em toda a boca (FMBS) < 20%; 4) pelo menos dois sextantes contralaterais com PDs residuais > 5 mm e sangramento persistente à sondagem (BoP) em dentes naturais posteriores 3 meses após a conclusão da terapia relacionada à causa
Critério de exclusão:
1) gravidez e lactação; 2) tabagismo > 10 cigarros/dia; 3) ingestão de antibióticos nos últimos 6 meses. Além disso, dentes com mobilidade grau II ou III, perda óssea horizontal maior que 1/3 do comprimento da raiz ou concebidos como pilares para reabilitação protética também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo apical
FibReORS com posicionamento apical do retalho 2 mm abaixo da crista óssea (grupo apical)
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Cirurgia periodontal incluindo elevação de retalho.
raspagem da superfície radicular, remodelação óssea e sutura do retalho na posição subcrestal de 2 mm
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Comparador Ativo: Grupo de cristas
FibReORS com posicionamento apical do retalho ao nível da crista óssea (grupo crestal).
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Cirurgia periodontal incluindo elevação de retalho.
raspagem da superfície radicular, remodelação óssea e sutura do retalho em posição crestal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de novo crescimento de tecido mole após FibReORS
Prazo: 6 meses
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A quantidade de recrescimento é calculada a partir da posição do tecido no final da cirurgia
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de aumento de KT após FibReORS
Prazo: 6 meses
|
A quantidade de aumento de KT é calculada a partir da posição do tecido no final da cirurgia
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FibReORSTurin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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