Influencia de la posición del colgajo después de FibReORS
18 de noviembre de 2021 actualizado por: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
Influencia de la posición del colgajo en el nuevo crecimiento del tejido blando, el aumento del tejido queratinizado y las molestias posoperatorias después de la cirugía de resección ósea por retención de fibras (FibReORS): un ECA de boca dividida de 6 meses con análisis multinivel.
Faltan datos en la literatura sobre el aumento de tejido queratinizado después de FibReORS en relación con la posición del colgajo primario.
Este estudio ha sido diseñado como un ensayo aleatorizado de boca dividida para evaluar la influencia de la posición del colgajo después de FibReORS.
16 pacientes fueron reclutados y tratados.
La colocación del colgajo 2 mm apicalmente a la cresta ósea en lugar de al nivel del hueso sería un enfoque viable para aumentar el ancho del KT sin retrasar la cicatrización de la herida.
La extensión del malestar/dolor posoperatorio no estuvo influenciada por la posición del colgajo primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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TO
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Torino, TO, Italia, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1) diagnóstico de periodontitis crónica severa (correspondiente al grado III o IV según la clasificación actual); 2) buena salud general; 3) puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca (FMBS) < 20%; 4) al menos dos sextantes contralaterales con PD residuales de > 5 mm y sangrado persistente al sondaje (BoP) en los dientes naturales posteriores 3 meses después de completar la terapia relacionada con la causa
Criterio de exclusión:
1) embarazo y lactancia; 2) fumar > 10 cigarrillos/día; 3) ingesta de antibióticos en los 6 meses anteriores. Además, los dientes con grado de movilidad II o III, pérdida ósea horizontal superior a 1/3 de la longitud de la raíz o diseñados como pilar para la rehabilitación protésica también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo apical
FibReORS con colocación apical del colgajo 2 mm por debajo de la cresta ósea (grupo apical)
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Cirugía periodontal incluyendo elevación de colgajo.
raspado de la superficie radicular, remodelado óseo y sutura del colgajo en posición subcrestal de 2 mm
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Comparador activo: Grupo crestal
FIBREORS con posicionamiento apical del colgajo a nivel de la cresta ósea (grupo crestal).
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Cirugía periodontal incluyendo elevación de colgajo.
raspado de la superficie de la raíz, remodelación ósea y sutura del colgajo en una posición crestal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de tejido blando que vuelve a crecer después de FibReORS
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de nuevo crecimiento se calcula a partir de la posición del tejido al final de la cirugía.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de aumento de KT después de FibReORS
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de aumento de KT se calcula a partir de la posición del tejido al final de la cirugía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FibReORSTurin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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