Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af flapposition efter FibReORS

18. november 2021 opdateret af: Mario Aimetti, University of Turin, Italy

Indflydelse af flapposition på genvækst af blødt væv, stigning i keratiniseret væv og postoperativt ubehag efter fiberretention Ossøs resektiv kirurgi (FibReORS): en 6-måneders splitmund-RCT med multilevel-analyse.

Der mangler data i litteraturen om stigning i keratiniseret væv efter FibReORS i forhold til primær flapposition. Denne undersøgelse er designet som et randomiseret forsøg med split-mund for at vurdere indflydelsen af ​​flapposition efter FibReORS. 16 patienter blev rekrutteret og behandlet. Placeringen af ​​klappen 2 mm apikalt i forhold til knoglekammen i stedet for på knogleniveau ville være en levedygtig tilgang til at øge KT-bredden uden at forsinke sårheling. Omfanget af postoperativt ubehag/smerte var ikke påvirket af primær flapposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • C.I.R. Dental School. Università di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) diagnose af alvorlig kronisk parodontitis (svarende til grad III eller IV i henhold til den aktuelle klassifikation); 2) et godt generelt helbred; 3) fuld mund plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score (FMBS) < 20%; 4) mindst to kontralaterale sekstanter med resterende PD'er på > 5 mm og vedvarende blødning ved sondering (BoP) ved posteriore naturlige tænder 3 måneder efter afslutningen af ​​årsagsrelateret behandling

Ekskluderingskriterier:

1) graviditet og amning; 2) rygning > 10 cigaretter/dag; 3) indtagelse af antibiotika inden for de foregående 6 måneder. Derudover blev tænder med grad II eller III mobilitet, horisontalt knogletab højere end 1/3 af rodlængden eller designet som abutment til proteserehabilitering også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: apikale gruppe
FibReORS med apikalt flap placeret 2 mm under knoglekammen (apikal gruppe)
Procedure: FibReORS med apikalt placeret flap (apikal position)
Parodontal kirurgi inklusive flapforhøjelse. rodoverfladeafskalning, knogleombygning og sutur af flappen i 2 mm subcrestal position
Aktiv komparator: Crestal gruppe
FibReORS med apikalt flappositionering i niveau med knoglekammen (crestal gruppe).
Procedure: FibReORS med apikalt placeret flap (crestal position)
Parodontal kirurgi inklusive flapforhøjelse. rodoverfladeafskalning, knogleombygning og sutur af flappen ved enten en crestalposition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​genvækst af blødt væv efter FibReORS
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​genvækst beregnes ud fra vævets position ved slutningen af ​​operationen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​KT-stigning efter FibReORS
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​KT-stigning beregnes ud fra vævets position ved slutningen af ​​operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FibReORSTurin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner