Influence de la position du volet après FibReORS
Influence de la position du lambeau sur la repousse des tissus mous, l'augmentation des tissus kératinisés et l'inconfort postopératoire après une chirurgie de résection osseuse par rétention de fibres (FibReORS): un ECR à bouche fendue de 6 mois avec analyse à plusieurs niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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TO
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Torino, TO, Italie, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) diagnostic de parodontite chronique sévère (correspondant au grade III ou IV selon la classification actuelle) ; 2) bonne santé générale ; 3) score de plaque buccale pleine (FMPS) et score de saignement buccal complet (FMBS) < 20 % ; 4) au moins deux sextants controlatéraux avec des PD résiduels > 5 mm et des saignements persistants au sondage (BoP) au niveau des dents naturelles postérieures 3 mois après la fin du traitement lié à la cause
Critère d'exclusion:
1) grossesse et allaitement; 2) fumer > 10 cigarettes/jour ; 3) prise d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents. De plus, les dents présentant une mobilité de degré II ou III, une perte osseuse horizontale supérieure à 1/3 de la longueur radiculaire ou conçues comme pilier pour une réhabilitation prothétique ont également été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe apical
FibReORS avec volet apical positionné 2 mm sous la crête osseuse (groupe apical)
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Chirurgie parodontale incluant l'élévation du lambeau.
détartrage de la surface radiculaire, remodelage osseux et suture du lambeau en position sous-crestale de 2 mm
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Comparateur actif: Groupe crestal
FibReORS avec positionnement apical du lambeau au niveau de la crête osseuse (groupe crestal).
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Chirurgie parodontale incluant l'élévation du lambeau.
détartrage de la surface radiculaire, remodelage osseux et suture du lambeau en position crestale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de repousse des tissus mous après FibReORS
Délai: 6 mois
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La quantité de repousse est calculée à partir de la position du tissu à la fin de la chirurgie
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'augmentation de KT après FibReORS
Délai: 6 mois
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La quantité d'augmentation de KT est calculée à partir de la position du tissu à la fin de la chirurgie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FibReORSTurin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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