FibReORS에 따른 플랩 위치의 영향
2021년 11월 18일 업데이트: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
FibReORS(Fiber Retention Osseous Resective Surgery)에 따른 연조직 재성장, 각화 조직 증가 및 수술 후 불편감에 대한 플랩 위치의 영향: 다단계 분석을 통한 6개월 구강 분할 RCT.
기본 플랩 위치와 관련하여 FibReORS 후 각질화된 조직 증가에 대한 문헌 데이터가 부족합니다.
이 연구는 FibReORS 후 플랩 위치의 영향을 평가하기 위한 분할 무작위 시험으로 설계되었습니다.
16명의 환자를 모집하여 치료하였다.
뼈 수준 대신 뼈 능선에 대해 2mm apically 플랩을 배치하는 것은 상처 치유를 지연시키지 않고 KT 너비를 늘리는 실행 가능한 접근 방식입니다.
수술 후 불편함/통증의 정도는 기본 플랩 위치에 의해 영향을 받지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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TO
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Torino, TO, 이탈리아, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 중증의 만성 치주염 진단(실제 분류에 따라 III 또는 IV 등급에 해당) 2) 좋은 일반 건강; 3) 전체 구강 플라크 점수(FMPS) 및 전체 구강 출혈 점수(FMBS) < 20%; 4) 원인 관련 치료 완료 후 3개월 후 구치부 자연치에서 탐침 시 출혈(BoP)이 지속되고 잔존 PD가 > 5mm인 최소 2개의 반대측 육분의
제외 기준:
1) 임신과 수유 2) 흡연 > 10개비/일; 3) 최근 6개월 이내 항생제 복용. 또한 2도 또는 3도 이동성을 가진 치아, 치근 길이의 1/3보다 높은 수평 골 손실 또는 보철 재활을 위한 지대치로 설계된 치아도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정점 그룹
골 능선 아래 2mm 위치에 정점 플랩이 있는 FibReORS(첨단 그룹)
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플랩 상승을 포함한 치주 수술.
치근 표면 스케일링, 뼈 리모델링 및 2mm 크레스탈 위치에서 플랩의 봉합
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활성 비교기: 크레스탈 그룹
FibReORS는 뼈 능선 수준(크레스탈 그룹)에 정점 플랩 위치를 지정합니다.
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플랩 상승을 포함한 치주 수술.
치근 표면 스케일링, 뼈 리모델링 및 크레스트 위치에서 플랩의 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FibReORS 후 연조직 재성장량
기간: 6 개월
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재성장량은 수술 종료 시 조직의 위치로부터 계산됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FibReORS 이후 KT 증가량
기간: 6 개월
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수술 종료 시 조직의 위치로부터 KT 증가량을 계산
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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