Vliv polohy klapky po FibReORS
Vliv polohy laloku na opětovný růst měkkých tkání, zrohovatění tkáně a pooperační nepohodlí po kostní resekci za retence vláken (FibReORS): 6měsíční RCT s rozdělenými ústy s víceúrovňovou analýzou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
TO
-
Torino, TO, Itálie, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) diagnóza těžké chronické parodontitidy (odpovídající III. nebo IV. stupni dle aktuální klasifikace); 2) dobrý celkový zdravotní stav; 3) skóre plaku v plných ústech (FMPS) a skóre krvácení z plných úst (FMBS) < 20 %; 4) alespoň dva kontralaterální sextanty s reziduálními PD > 5 mm a přetrvávajícím krvácením při sondování (BoP) na zadních přirozených zubech 3 měsíce po dokončení terapie související s příčinou
Kritéria vyloučení:
1) těhotenství a kojení; 2) kouření > 10 cigaret/den; 3) příjem antibiotik v předchozích 6 měsících. Kromě toho byly ze studie vyloučeny také zuby s pohyblivostí stupně II nebo III, s horizontálním úbytkem kosti vyšším než 1/3 délky kořene nebo navržené jako pilíř pro protetickou rehabilitaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: apikální skupina
FibReORS s polohou apikální chlopně 2 mm pod hřebenem kosti (apikální skupina)
|
Parodontologická chirurgie včetně elevace laloku.
škálování povrchu kořene, remodelace kosti a sutura laloku v subkrestální poloze 2 mm
|
|
Aktivní komparátor: Křemenová skupina
FibReORS s polohováním apikální chlopně na úrovni hřebene kosti (krestalová skupina).
|
Parodontologická chirurgie včetně elevace laloku.
škálování povrchu kořene, remodelace kosti a sutura laloku buď v krestální poloze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství opětovného růstu měkkých tkání po FibReORS
Časové okno: 6 měsíců
|
Množství opětovného růstu se vypočítá z polohy tkáně na konci operace
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství zvýšení KT po FibReORS
Časové okno: 6 měsíců
|
Velikost zvýšení KT se vypočítá z polohy tkáně na konci operace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FibReORSTurin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .