Influenza della posizione del lembo in seguito a FibReORS
18 novembre 2021 aggiornato da: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
Influenza della posizione del lembo sulla ricrescita dei tessuti molli, sull'aumento del tessuto cheratinizzato e sul disagio postoperatorio a seguito di chirurgia ossea resettiva con ritenzione di fibre (FibReORS): un RCT split-mouth di 6 mesi con analisi multilivello.
Mancano dati in letteratura sull'aumento del tessuto cheratinizzato dopo FibReORS in relazione alla posizione del lembo primario.
Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato split-mouth per valutare l'influenza della posizione del lembo dopo FibReORS.
16 pazienti sono stati reclutati e trattati.
Il posizionamento del lembo di 2 mm apicalmente rispetto alla cresta ossea anziché a livello osseo sarebbe un approccio praticabile per aumentare la larghezza del KT senza ritardare la guarigione della ferita.
L'entità del disagio/dolore postoperatorio non è stata influenzata dalla posizione primaria del lembo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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TO
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Torino, TO, Italia, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) diagnosi di parodontite cronica grave (corrispondente al grado III o IV secondo l'attuale classificazione); 2) buona salute generale; 3) punteggio di placca a bocca piena (FMPS) e punteggio di sanguinamento a bocca piena (FMBS) <20%; 4) almeno due sestanti controlaterali con PD residue > 5 mm e sanguinamento persistente al sondaggio (BoP) nei denti naturali posteriori 3 mesi dopo il completamento della terapia correlata alla causa
Criteri di esclusione:
1) gravidanza e allattamento; 2) fumo > 10 sigarette/giorno; 3) assunzione di antibiotici nei 6 mesi precedenti. Inoltre, sono stati esclusi dallo studio anche i denti con mobilità di grado II o III, perdita ossea orizzontale superiore a 1/3 della lunghezza della radice o progettati come moncone per la riabilitazione protesica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo apicale
FibReORS con posizionamento apicale del lembo 2 mm sotto la cresta ossea (gruppo apicale)
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Chirurgia parodontale compreso il sollevamento del lembo.
ridimensionamento della superficie radicolare, rimodellamento osseo e sutura del lembo in posizione subcrestale di 2 mm
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Comparatore attivo: Gruppo crestale
FibReORS con posizionamento apicale del lembo a livello della cresta ossea (gruppo crestale).
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Chirurgia parodontale compreso il sollevamento del lembo.
ridimensionamento della superficie radicolare, rimodellamento osseo e sutura del lembo in posizione crestale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di ricrescita dei tessuti molli dopo FibReORS
Lasso di tempo: 6 mesi
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La quantità di ricrescita viene calcolata dalla posizione del tessuto alla fine dell'intervento
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di aumento di KT dopo FibReORS
Lasso di tempo: 6 mesi
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La quantità di aumento di KT viene calcolata dalla posizione del tessuto alla fine dell'intervento chirurgico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FibReORSTurin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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