Влияние положения лоскута после FibReORS
18 ноября 2021 г. обновлено: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
Влияние положения лоскута на отрастание мягких тканей, увеличение кератинизированной ткани и послеоперационный дискомфорт после костной резекционной хирургии с ретенцией волокон (FibReORS): 6-месячное РКИ с разделенным ртом и многоуровневым анализом.
В литературе отсутствуют данные об увеличении ороговевшей ткани после FibReORS в зависимости от положения первичного лоскута.
Это исследование было разработано как рандомизированное исследование с разделенным ртом для оценки влияния положения лоскута после FibReORS.
Было набрано и пролечено 16 пациентов.
Размещение лоскута на 2 мм апикальнее костного гребня, а не на уровне кости, было бы жизнеспособным подходом для увеличения ширины КТ без задержки заживления раны.
Степень послеоперационного дискомфорта/боли не зависела от положения первичного лоскута.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
TO
-
Torino, TO, Италия, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1) диагноз: тяжелый хронический пародонтит (соответствует III или IV степени по действующей классификации); 2) хорошее общее самочувствие; 3) показатель налета во рту (FMPS) и показатель кровотечения во рту (FMBS) < 20%; 4) не менее двух контралатеральных секстантов с остаточными ПД > 5 мм и сохраняющимся кровотечением при зондировании (БоП) на боковых естественных зубах через 3 месяца после завершения причинно-зависимой терапии
Критерий исключения:
1) беременность и лактация; 2) курение > 10 сигарет в день; 3) прием антибиотиков в предшествующие 6 мес. Кроме того, из исследования были исключены зубы со степенью подвижности II или III, горизонтальной потерей костной ткани более 1/3 длины корня или предназначенные в качестве опоры для ортопедической реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: апикальная группа
FibReORS с апикальным расположением лоскута на 2 мм ниже костного гребня (апикальная группа)
|
Пародонтальная хирургия, включая поднятие лоскута.
масштабирование поверхности корня, ремоделирование кости и ушивание лоскута в субкрестальном положении на 2 мм
|
|
Активный компаратор: Крестальная группа
FibReORS с апикальным расположением лоскута на уровне костного гребня (крестальная группа).
|
Пародонтальная хирургия, включая поднятие лоскута.
масштабирование поверхности корня, ремоделирование кости и сшивание лоскута в любом положении альвеолярного отростка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем повторного роста мягких тканей после FibReORS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объем отрастания рассчитывается исходя из положения ткани в конце операции.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина увеличения KT после FibReORS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Величина увеличения КТ рассчитывается исходя из положения ткани в конце операции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FibReORSTurin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .