Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szárny helyzetének hatása a FibReORS-t követően

2021. november 18. frissítette: Mario Aimetti, University of Turin, Italy

A lebeny helyzetének hatása a lágyszövetek növekedésére, a keratinizált szövetek növekedésére és a posztoperatív kényelmetlenségre rostretenciós csontrezektív műtétet (FibReORS) követően: 6 hónapos osztott szájú RCT többszintű elemzéssel.

Hiányoznak az irodalomban adatok a keratinizált szövet növekedéséről FibReORS után az elsődleges lebeny helyzethez viszonyítva. Ezt a vizsgálatot egy osztott szájú randomizált vizsgálatként tervezték, hogy felmérjék a szárny helyzetének hatását a FibReORS után. 16 beteget toboroztak és kezeltek. A lebeny 2 mm-rel apikusan a csonttaréjhoz, ahelyett, hogy a csont szintjén helyezkedne el, életképes megközelítés lenne a KT szélességének növelésére a sebgyógyulás késleltetése nélkül. A posztoperatív diszkomfort/fájdalom mértékét nem befolyásolta a lebeny elsődleges helyzete.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • TO
      • Torino, TO, Olaszország, 10126
        • C.I.R. Dental School. Università di Torino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) súlyos krónikus periodontitis diagnózisa (amely a tényleges besorolás szerint III. vagy IV. fokozatnak felel meg); 2) jó általános egészségi állapot; 3) a teljes szájú plakk pontszám (FMPS) és a teljes száj vérzési pontszáma (FMBS) < 20%; 4) legalább két kontralaterális szextáns 5 mm-nél nagyobb reziduális PD-vel és szondázáskor tartós vérzéssel (BoP) a hátsó természetes fogaknál 3 hónappal az okokkal kapcsolatos terápia befejezése után

Kizárási kritériumok:

1) terhesség és szoptatás; 2) dohányzás > 10 cigaretta/nap; 3) antibiotikumok bevitele az elmúlt 6 hónapban. Ezenkívül a II. vagy III. fokú mobilitású, a gyökérhossz 1/3-át meghaladó vízszintes csontvesztésű, illetve a protézis-rehabilitáció során felfekvő fogakat szintén kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csúcscsoport
FibReORS 2 mm-rel a csonttaraj alatt elhelyezkedő apikális füllel (apikális csoport)
Eljárás: FibReORS apikálisan elhelyezett füllel (apikális pozíció)
Parodontális műtét, beleértve a lebeny megemelését. gyökérfelszíni hámlás, csont-átalakítás és a lebeny varrása 2 mm-es subcrestalis pozícióban
Aktív összehasonlító: Crestal csoport
FibReORS apikális csappantyúval a csonttaréj szintjén (crestal csoport).
Eljárás: FibReORS apikálisan elhelyezett füllel (crestal pozíció)
Parodontális műtét, beleértve a lebeny megemelését. gyökérfelszíni hámlás, csont-átalakítás és a lebeny varrása akár crestalis pozícióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FibReORS után a lágyszövetek újranövekedésének mennyisége
Időkeret: 6 hónap
Az újranövekedés mértékét a szövet műtét végén elfoglalt helyzetéből számítják ki
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KT növekedés mértéke a FibReORS után
Időkeret: 6 hónap
A KT növekedés mértékét a szövet műtét végi helyzetéből számítjuk ki
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FibReORSTurin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel