Wpływ położenia klapki po FibReORS
Wpływ pozycji płata na odrastanie tkanek miękkich, wzrost tkanki zrogowaciałej i dyskomfort pooperacyjny po chirurgii resekcyjnej kości z retencją włókien (FibReORS): 6-miesięczny RCT z dzieloną jamą ustną z analizą wielopoziomową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
TO
-
Torino, TO, Włochy, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) rozpoznanie ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia (odpowiadającego stopniowi III lub IV według aktualnej klasyfikacji); 2) dobry ogólny stan zdrowia; 3) ocena pełnej płytki nazębnej (FMPS) i ocena pełnego krwawienia z jamy ustnej (FMBS) < 20%; 4) co najmniej dwa sekstanty kontralateralne z resztkowym PD > 5 mm i utrzymującym się krwawieniem przy sondowaniu (BoP) tylnych zębów naturalnych po 3 miesiącach od zakończenia leczenia przyczynowego
Kryteria wyłączenia:
1) ciąża i laktacja; 2) palenie > 10 papierosów dziennie; 3) przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto z badania wyłączono zęby z ruchomością II lub III stopnia, poziomymi ubytkami kostnymi większymi niż 1/3 długości korzenia lub przeznaczone jako filar do rehabilitacji protetycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wierzchołkowa
FibReORS z położeniem płata wierzchołkowego 2 mm poniżej grzebienia kostnego (grupa wierzchołkowa)
|
Chirurgia periodontologiczna z podniesieniem płata.
skalowanie powierzchni korzenia, przebudowa kości i zszycie płata w pozycji podwyrostkowej 2 mm
|
|
Aktywny komparator: Grupa Crestala
FibReORS z ułożeniem płata wierzchołkowego na poziomie grzebienia kostnego (grupa grzebienia).
|
Chirurgia periodontologiczna z podniesieniem płata.
skalowanie powierzchni korzenia, przebudowa kości i zszycie płata w pozycji grzebienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość odrostu tkanek miękkich po FibReORS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość odrostu obliczana jest na podstawie położenia tkanki pod koniec zabiegu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość przyrostu KT po FibReORS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość przyrostu KT obliczana jest na podstawie położenia tkanki pod koniec zabiegu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FibReORSTurin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .