Einfluss der Klappenposition nach FibReORS
Einfluss der Lappenposition auf das Nachwachsen von Weichgewebe, die Zunahme von keratinisiertem Gewebe und postoperative Beschwerden nach einer ossären resektiven Faserretentionschirurgie (FibReORS): eine 6-monatige Split-Mouth-RCT mit mehrstufiger Analyse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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TO
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Torino, TO, Italien, 10126
- C.I.R. Dental School. Università di Torino
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Diagnose einer schweren chronischen Parodontitis (entsprechend Grad III oder IV entsprechend der aktuellen Klassifikation); 2) guter allgemeiner Gesundheitszustand; 3) Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) und Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) < 20 %; 4) mindestens zwei kontralaterale Sextanten mit verbleibenden PDs von > 5 mm und anhaltender Sondierungsblutung (BoP) an natürlichen Seitenzähnen 3 Monate nach Abschluss der ursachenbezogenen Therapie
Ausschlusskriterien:
1) Schwangerschaft und Stillzeit; 2) Rauchen > 10 Zigaretten/Tag; 3) Einnahme von Antibiotika in den letzten 6 Monaten. Darüber hinaus wurden Zähne mit Beweglichkeitsgrad II oder III, einem horizontalen Knochenverlust von mehr als 1/3 der Wurzellänge oder als Abutment für die prothetische Rehabilitation konzipierten Zähne ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: apikale Gruppe
FibReORS mit apikaler Lappenpositionierung 2 mm unterhalb des Knochenkamms (apikale Gruppe)
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Parodontalchirurgie einschließlich Lappenhebung.
Wurzeloberflächenskalierung, Knochenumbau und Naht des Lappens bei 2 mm subkrestaler Position
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Aktiver Komparator: Crestal-Gruppe
FibReORS mit apikaler Lappenpositionierung auf Höhe des Knochenkamms (Krestalgruppe).
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Parodontalchirurgie einschließlich Lappenhebung.
Wurzeloberflächenskalierung, Knochenumbau und Naht des Lappens an einer krestalen Position
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß des Nachwachsens von Weichgewebe nach FibReORS
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß des Nachwachsens wird anhand der Position des Gewebes am Ende der Operation berechnet
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß des KT-Anstiegs nach FibReORS
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß der KT-Erhöhung wird anhand der Position des Gewebes am Ende der Operation berechnet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FibReORSTurin
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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