火傷患者におけるグルタミンの効果
2021年11月21日 更新者：ashraf magdy eskandr、Menoufia University
ICU の火傷患者の感染症の罹患率を減らすための非経口グルタミンの効果を評価します。無作為対照二重盲検試験。
この研究は、熱傷患者の感染に対する非経口グルタミン補給の効果を評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
予防と管理の改善にもかかわらず、火傷は、世界中のあらゆる年齢層の人々の健康と福祉に対する大きな脅威であり続けています。 早期の外科的介入と積極的な抗生物質療法があっても、感染性合併症は重度の火傷の主な死因であり、最初の蘇生後に発生する全死亡の 75% を占めています。
これらの感染症の原因の 1 つは、腸からのグラム陰性菌の移動であることが提案されています。 ただし、腸壁を介した細菌の移動のこのメカニズムは、人間の感染の物議を醸すメカニズムのままです。 動物実験では、グルタミンの補給が腸由来の細菌の移行を減少させ、火傷による転帰を改善できることが実証されています.
これが人間に当てはまるかどうかは、追加の研究によって評価する必要があります. 最近の研究は、グルタミンの補給が火傷患者のグラム陰性菌血症を減少させると結論付けましたが、それ自体を予備的なものと見なし、研究結果を裏付けるためにより多くの臨床試験が必要であることを示唆しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shibeen Elkoom、エジプト
- Ashraf Magdy Eskandr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- 20% - 60% の総火傷表面積。
- -ICUでの予想滞在時間> 48時間。
- 火傷後72時間以内の入院。
- 火傷などの熱傷。 熱傷や接触熱傷。
除外基準:
- 肝不全患者を火傷します。
- 重度の腎不全の熱傷患者（糸球体濾過率（eGFR）
- 先天性アミノ酸代謝異常のある患者（フェニルケトン尿症など）。
- 既存の重度の心臓、肺疾患を持つ患者を火傷します。
- 真性糖尿病または癌患者を火傷します。
- 代謝性アシドーシス（pH）の患者
- 電気やけど。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
患者は、0.5gm/kg/日の IV グルタミン注入を受けました (ジペプティブ 100ml には、20 g の N(2)-L-アラニル-L-グルタミン (= 8.20 g の L-アラニン、13.46 g の L-グルタミン) 注射用水が含まれています)。
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7日間毎日IV投与
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プラセボコンパレーター：グループⅡ
患者は 7 日間、毎日同量の生理食塩水を摂取しました。
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7日間毎日IV投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷培養試験
時間枠：ICU入学後1、5、10、15日
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+ve テストか -ve テストか
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ICU入学後1、5、10、15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロカルシトニン値
時間枠：ICU入学後1、5、10、15日
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ng/ml
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ICU入学後1、5、10、15日
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CRP
時間枠：ICU入学後1、5、10、15日
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ミリグラム/リットル
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ICU入学後1、5、10、15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月21日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月21日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19/5/2019 ANET4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、要求された場合、研究の終了後に利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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