Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glutamineffekter hos pasienter med brannskader

21. november 2021 oppdatert av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Evalueringer effekten av parenteralt glutamin på reduksjon av infeksjonssykelighet hos brannskadepasienter på intensivavdelingen. En randomisert kontrollert dobbeltblind studie.

Studien er designet for å evaluere effekten av parenteralt glutamintilskudd på infeksjon hos pasienter med brannskader.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for forbedringer i forebygging og behandling, fortsetter brannskader å representere en stor trussel mot helsen og velferden til mennesker over hele verden i alle aldersgrupper. Selv med tidlig kirurgisk intervensjon og aggressiv antibiotikabehandling er smittsomme komplikasjoner en viktig dødsårsak ved alvorlig brannskade, og står for 75 % av alle dødsfall som oppstår etter første gjenopplivning.

Det foreslås at en kilde til disse infeksjonene er en translokasjon av gramnegative bakterier fra tarmen. Imidlertid er denne mekanismen for bakteriell translokasjon gjennom tarmveggen fortsatt en kontroversiell mekanisme for infeksjon hos mennesker. I dyrestudier har det blitt vist at glutamintilskudd kan redusere tarm-avledet bakteriell translokasjon og forbedre utfall fra brannskader.

Hvorvidt dette stemmer hos mennesker, må vurderes av ytterligere studier. En fersk studie konkluderte med at glutamintilskudd reduserer gram-negativ bakteriemi hos forbrente pasienter, men så på seg selv som foreløpig og antydet at flere kliniske studier er berettiget for å bekrefte studieresultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Shibeen Elkoom, Egypt
        • Ashraf Magdy Eskandr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-50 år.
  • Totalt forbrenningsareal på 20 % - 60 %.
  • Forventet liggetid på intensivavdelingen > 48 timer.
  • Innleggelse innen 72 timer etter brannskade.
  • Eventuelle termiske skader som flammeforbrenninger. Forbrenning og kontaktforbrenning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrenningspasienter med leversvikt.
  • Forbrenningspasient med alvorlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR
  • Pasienter med medfødte feil i aminosyremetabolismen (f.eks. fenylketonuri).
  • Forbrenningspasienter med allerede eksisterende alvorlige hjerte- og lungesykdommer.
  • Forbrenningspasienter med diabetes mellitus eller kreft.
  • Pasienter med metabolsk acidose (pH
  • Elektriske brannskader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe I
Pasienten fikk 0,5 g/kg/dag IV glutamininfusjon (dipeptiven 100 ml inneholder 20 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin (= 8,20 g L-alanin, 13,46 g L-glutamin) Vann til injeksjonsvæsker).
Legemiddel: Dipeptiven
IV administrering daglig i 7 dager
Placebo komparator: gruppe II
Pasientene fikk et tilsvarende volum av normal saltvann daglig i 7 dager.
Legemiddel: vanlig saltvann
IV administrering daglig i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårkulturtest
Tidsramme: 1,5,10 og 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
enten +ve eller -ve test
1,5,10 og 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin nivå
Tidsramme: 1,5,10 og 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
ng/ml
1,5,10 og 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
CRP
Tidsramme: 1,5,10 og 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
mg/liter
1,5,10 og 15 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19/5/2019 ANET4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelige med etter endt studie ved forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamenteffekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere