Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glutamin hatása égési sérüléseknél

2021. november 21. frissítette: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Értékelések a parenterális glutamin hatásáról az intenzív osztályon lévő égési betegek fertőzési morbiditásának csökkentésére. Véletlenszerű, kontrollált kettős vak vizsgálat.

A vizsgálat célja, hogy értékelje a parenterális glutamin-kiegészítés hatását az égési betegek fertőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megelőzés és kezelés javulása ellenére az égési sérülések továbbra is komoly veszélyt jelentenek az emberek egészségére és jólétére világszerte, minden korcsoportban. Még korai műtéti beavatkozás és agresszív antibiotikus terápia mellett is a fertőző szövődmények jelentik a súlyos égési sérülések halálozásának fő okait, a kezdeti újraélesztés után bekövetkező halálesetek 75%-át teszik ki.

Feltételezik, hogy ezeknek a fertőzéseknek az egyik forrása a gram-negatív baktériumok áttelepülése a bélből. A bélfalon keresztüli bakteriális transzlokációnak ez a mechanizmusa azonban továbbra is az emberek fertőzésének ellentmondásos mechanizmusa. Állatkísérletekben kimutatták, hogy a glutamin-kiegészítés csökkentheti a bélből származó bakteriális transzlokációt és javíthatja az égési sérülések kimenetelét.

Hogy ez igaz-e az emberekre, azt további vizsgálatokkal kell értékelni. Egy nemrégiben készült tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a glutamin-kiegészítés csökkenti a Gram-negatív bakterémiát az égett betegeknél, de önmagát előzetesnek tekintette, és azt javasolta, hogy több klinikai vizsgálatra van szükség a vizsgálati eredmény megerősítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Shibeen Elkoom, Egyiptom
        • Ashraf Magdy Eskandr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-50 év között.
  • A teljes égési felület 20-60%.
  • Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama > 48 óra.
  • Az égési sérülést követő 72 órán belül be kell menni.
  • Bármilyen hősérülés, például láng égés. Forrázási és érintkezési égési sérülések.

Kizárási kritériumok:

  • Májelégtelenségben szenvedő betegek égetése.
  • Súlyos veseelégtelenségben szenvedő beteg égési sérülése (glomeruláris filtrációs ráta (eGFR).
  • Veleszületett aminosav-anyagcsere-zavarban (például fenilketonuriában) szenvedő betegek.
  • Súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek égetése.
  • Égesd meg a cukorbetegeket vagy rákos betegeket.
  • Metabolikus acidózisban szenvedő betegek (pH
  • Elektromos égési sérülések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
A beteg 0,5 g/ttkg/nap IV glutamin infúziót kapott (a 100 ml-es dipeptiven 20 g N(2)-L-alanil-L-glutamint (= 8,20 g L-alanint, 13,46 g L-glutamint) tartalmaz injekcióhoz való vizet.
Drog: Dipeptiven
IV beadás naponta 7 napig
Placebo Comparator: csoport II
A betegek napi egyenértékű mennyiségű normál sóoldatot kaptak 7 napon keresztül.
Drog: normál sóoldat
IV beadás naponta 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebtenyésztési vizsgálat
Időkeret: 1, 5, 10 és 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
hogy +ve vagy -ve teszt
1, 5, 10 és 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prokalcitonin szint
Időkeret: 1, 5, 10 és 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
ng/ml
1, 5, 10 és 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
CRP
Időkeret: 1, 5, 10 és 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
mg/liter
1, 5, 10 és 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menoufia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/5/2019 ANET4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok kérésre a vizsgálat befejezése után lesznek elérhetők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer hatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel