Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glutamine-effecten bij patiënten met brandwonden

21 november 2021 bijgewerkt door: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Evalueert het effect van parenteraal glutamine op het verminderen van infectiemorbiditeit bij patiënten met brandwonden op de IC. Een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie.

De studie is opgezet om het effect van parenterale suppletie met glutamine op infectie bij patiënten met brandwonden te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks verbeteringen in preventie en beheer, blijven brandwonden een grote bedreiging vormen voor de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld in alle leeftijdsgroepen. Zelfs met vroege chirurgische interventie en agressieve antibioticatherapie zijn infectieuze complicaties een belangrijke doodsoorzaak bij ernstige brandwonden, goed voor 75% van alle sterfgevallen die optreden na de eerste reanimatie.

Er wordt voorgesteld dat een bron van deze infecties een translocatie van gramnegatieve bacteriën uit de darm is. Dit mechanisme van bacteriële translocatie door de darmwand blijft echter een controversieel infectiemechanisme bij mensen. In dierstudies is aangetoond dat suppletie met glutamine de translocatie van bacteriën uit de darm kan verminderen en de resultaten van brandwonden kan verbeteren.

Of dit ook bij mensen geldt, moet door aanvullende studies worden beoordeeld. Een recente studie concludeerde dat suppletie met glutamine gramnegatieve bacteriëmie bij verbrande patiënten vermindert, maar beschouwde zichzelf als voorlopig en suggereerde dat meer klinische onderzoeken gerechtvaardigd zijn om de onderzoeksresultaten te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Shibeen Elkoom, Egypte
        • Ashraf Magdy Eskandr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-50 jaar.
  • Totaal brandoppervlak van 20% - 60%.
  • Verwachte verblijfsduur op de IC > 48 uur.
  • Opname binnen 72 uur na brandwond.
  • Elk thermisch letsel zoals vlamverbrandingen. Brandwonden en contactverbrandingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verbrand patiënten met leverfalen.
  • Brandwondenpatiënt met ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR
  • Patiënten met aangeboren afwijkingen van het aminozuurmetabolisme (bijv. fenylketonurie).
  • Verbrand patiënten met reeds bestaande ernstige hart- en longziekten.
  • Verbrand patiënten met diabetes mellitus of kanker.
  • Patiënten met metabole acidose (pH
  • Elektrische brandwonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep ik
Patiënt kreeg 0,5 gm/kg/dag IV glutamine-infusie (dipeptiven 100 ml bevat 20 g N(2)-L-alanyl-L-glutamine (= 8,20 g L-alanine, 13,46 g L-glutamine) water voor injecties).
Geneesmiddel: Dipeptiven
IV toediening dagelijks gedurende 7 dagen
Placebo-vergelijker: groep II
Patiënten kregen gedurende 7 dagen dagelijks een equivalent volume normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
IV toediening dagelijks gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wondkweek test
Tijdsspanne: op 1,5,10 en 15 dagen na opname op de IC
of het nu gaat om een ​​+ve of -ve test
op 1,5,10 en 15 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procalcitonine niveau
Tijdsspanne: op 1,5,10 en 15 dagen na opname op de IC
ng/ml
op 1,5,10 en 15 dagen na opname op de IC
CRP
Tijdsspanne: op 1,5,10 en 15 dagen na opname op de IC
mg/liter
op 1,5,10 en 15 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19/5/2019 ANET4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn na het einde van het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicijneffect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren