Effets de la glutamine chez les patients brûlés
Évaluations de l'effet de la glutamine parentérale sur la réduction de la morbidité infectieuse chez les patients brûlés en soins intensifs. Une étude randomisée contrôlée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les améliorations apportées à la prévention et à la prise en charge, les brûlures continuent de représenter une menace majeure pour la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier, dans tous les groupes d'âge. Même avec une intervention chirurgicale précoce et une antibiothérapie agressive, les complications infectieuses sont une cause majeure de décès dans les brûlures graves, représentant 75 % de tous les décès survenant après la réanimation initiale.
Il est proposé qu'une source de ces infections soit une translocation de bactéries gram-négatives de l'intestin. Cependant, ce mécanisme de translocation bactérienne à travers la paroi intestinale reste un mécanisme controversé d'infection chez l'homme. Dans des études animales, il a été démontré que la supplémentation en glutamine peut réduire la translocation bactérienne d'origine intestinale et améliorer les résultats des brûlures.
Que cela soit vrai chez l'homme doit être évalué par des études supplémentaires. Une étude récente a conclu que la supplémentation en glutamine réduisait la bactériémie à Gram négatif chez les patients brûlés, mais elle se considérait comme préliminaire et suggérait que davantage d'essais cliniques soient justifiés pour corroborer les résultats de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shibeen Elkoom, Egypte
- Ashraf Magdy Eskandr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans.
- Surface de combustion totale de 20 % à 60 %.
- Durée prévue du séjour en USI > 48 h.
- Admission dans les 72 heures suivant la brûlure.
- Toute blessure thermique telle que des brûlures par flamme. Brûlures par échaudure et brûlures par contact.
Critère d'exclusion:
- Brûler les patients atteints d'insuffisance hépatique.
- Brûlé avec insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire (eGFR
- Patients présentant des erreurs innées du métabolisme des acides aminés (par exemple, phénylcétonurie).
- Brûler les patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires graves préexistantes.
- Brûler les patients atteints de diabète sucré ou de cancer.
- Patients présentant une acidose métabolique (pH
- Brûlures électriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe I
Le patient a reçu 0,5 g/kg/jour de perfusion de glutamine IV (100 ml de dipeptiven contiennent 20 g de N(2)-L-alanyl-L-glutamine (= 8,20 g de L-alanine, 13,46 g de L-glutamine) eau pour préparations injectables).
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Administration IV quotidienne pendant 7 jours
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Comparateur placebo: groupe II
Les patients ont reçu quotidiennement un volume équivalent de solution saline normale pendant 7 jours.
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Administration IV quotidienne pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de culture de plaie
Délai: les jours 1, 5, 10 et 15 après l'admission aux soins intensifs
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si +ve ou -ve test
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les jours 1, 5, 10 et 15 après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de procalcitonine
Délai: les jours 1, 5, 10 et 15 après l'admission aux soins intensifs
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ng/ml
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les jours 1, 5, 10 et 15 après l'admission aux soins intensifs
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PCR
Délai: les jours 1, 5, 10 et 15 après l'admission aux soins intensifs
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mg/litre
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les jours 1, 5, 10 et 15 après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/5/2019 ANET4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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