화상 환자의 글루타민 효과
2021년 11월 21일 업데이트: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
ICU에서 화상 환자의 감염 이환율 감소에 대한 비경구 글루타민의 효과 평가. 무작위 통제 이중 맹검 연구.
이 연구는 화상 환자의 감염에 대한 비경구 글루타민 보충의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
예방 및 관리 개선에도 불구하고 화상 부상은 전 세계 모든 연령대의 사람들의 건강과 복지에 계속해서 주요 위협이 되고 있습니다. 조기 외과적 개입과 적극적인 항생제 치료에도 불구하고 감염성 합병증은 중증 화상의 주요 사망 원인이며, 초기 소생술 후 발생하는 모든 사망의 75%를 차지합니다.
이러한 감염의 원인 중 하나는 장에서 그람 음성 박테리아의 전위라고 제안됩니다. 그러나 소화관 벽을 통한 박테리아 전좌의 이러한 메커니즘은 여전히 논란이 되는 인간 감염 메커니즘으로 남아 있습니다. 동물 연구에서 글루타민 보충이 장에서 유래한 세균 전좌를 감소시키고 화상 손상의 결과를 개선할 수 있음이 입증되었습니다.
이것이 인간에게 사실인지 여부는 추가 연구를 통해 평가해야 합니다. 최근 연구에서는 글루타민 보충이 화상 환자의 그람 음성 균혈증을 감소시킨다고 결론지었지만 그 자체를 예비적인 것으로 간주하고 연구 결과를 확증하기 위해 더 많은 임상 시험이 필요하다고 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shibeen Elkoom, 이집트
- Ashraf Magdy Eskandr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 연령.
- 20% - 60%의 전체 화상 표면적.
- ICU의 예상 체류 기간 > 48시간.
- 화상 72시간 이내 입원.
- 화염 화상과 같은 모든 열 손상. 화상 화상 및 접촉 화상.
제외 기준:
- 간부전 환자 화상.
- 중증신부전(사구체여과율(eGFR)
- 선천성 아미노산 대사 장애(예: 페닐케톤뇨증)가 있는 환자.
- 기존의 중증 심장, 폐 질환이 있는 화상 환자.
- 당뇨병이나 암에 걸린 환자를 태우십시오.
- 대사성 산증(pH
- 전기 화상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
환자는 0.5gm/kg/일 IV 글루타민 주입을 받았습니다(디펩티벤 100ml에는 20g N(2)-L-알라닐-L-글루타민(= 8.20g L-알라닌, 13.46g L-글루타민) 주사용수).
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7일 동안 매일 IV 투여
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위약 비교기: 그룹 II
환자들은 7일 동안 매일 같은 양의 일반 식염수를 받았습니다.
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7일 동안 매일 IV 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처배양검사
기간: ICU 입원 후 1,5,10 및 15일
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+ve 또는 -ve 테스트 여부
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ICU 입원 후 1,5,10 및 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로칼시토닌 수준
기간: ICU 입원 후 1,5,10 및 15일
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ng/ml
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ICU 입원 후 1,5,10 및 15일
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CRP
기간: ICU 입원 후 1,5,10 및 15일
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mg/리터
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ICU 입원 후 1,5,10 및 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19/5/2019 ANET4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
요청 시 연구 종료 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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