Efeitos da Glutamina em Pacientes Queimados
Avaliação do Efeito da Glutamina Parenteral na Redução da Morbidade Infecciosa em Pacientes Queimados em UTI. Um estudo randomizado controlado duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das melhorias na prevenção e no tratamento, as queimaduras continuam a representar uma grande ameaça à saúde e ao bem-estar das pessoas em todo o mundo, em todas as faixas etárias. Mesmo com intervenção cirúrgica precoce e terapia antibiótica agressiva, as complicações infecciosas são uma das principais causas de morte em queimaduras graves, respondendo por 75% de todas as mortes que ocorrem após a ressuscitação inicial.
Propõe-se que uma fonte dessas infecções seja uma translocação de bactérias gram-negativas do intestino. No entanto, esse mecanismo de translocação bacteriana através da parede intestinal permanece um mecanismo controverso de infecção em humanos. Em estudos com animais, foi demonstrado que a suplementação de glutamina pode diminuir a translocação bacteriana derivada do intestino e melhorar os resultados de queimaduras.
Se isso é verdade em humanos, isso deve ser avaliado por estudos adicionais. Um estudo recente concluiu que a suplementação de glutamina reduz a bacteremia gram-negativa em pacientes queimados, mas se considerou preliminar e sugeriu que mais ensaios clínicos são necessários para corroborar o resultado do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Shibeen Elkoom, Egito
- Ashraf Magdy Eskandr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50 anos.
- Área total da superfície queimada de 20% - 60%.
- Tempo esperado de internação na UTI > 48h.
- Admissão dentro de 72 horas após a lesão por queimadura.
- Qualquer lesão térmica, como queimaduras por chamas. Queimaduras de escaldadura e queimaduras de contato.
Critério de exclusão:
- Pacientes queimados com insuficiência hepática.
- Paciente queimado com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular (eGFR
- Pacientes com erros inatos do metabolismo de aminoácidos (por exemplo, fenilcetonúria).
- Pacientes queimados com doenças cardíacas e pulmonares graves pré-existentes.
- Pacientes queimados com diabetes mellitus ou câncer.
- Pacientes com acidose metabólica (pH
- Queimaduras elétricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo I
O paciente recebeu 0,5 gm/kg/dia de infusão IV de glutamina (dipeptiven 100 ml contém 20 g N(2)-L-alanil-L-glutamina (= 8,20 g L-alanina, 13,46 g L-glutamina) Água para Injetáveis).
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Administração IV diariamente por 7 dias
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Comparador de Placebo: grupo II
Os pacientes receberam um volume equivalente de solução salina normal diariamente durante 7 dias.
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Administração IV diariamente por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de cultura de feridas
Prazo: em 1,5,10 e 15 dias após a admissão na UTI
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se teste +ve ou -ve
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em 1,5,10 e 15 dias após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de procalcitonina
Prazo: em 1,5,10 e 15 dias após a admissão na UTI
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ng/ml
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em 1,5,10 e 15 dias após a admissão na UTI
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PCR
Prazo: em 1,5,10 e 15 dias após a admissão na UTI
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mg/litro
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em 1,5,10 e 15 dias após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19/5/2019 ANET4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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