MRI を使用した脳腫瘍活動の分子マーカーのマッピング
新しい磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した成人原発性脳腫瘍活動の生体内分子マッピング: パイロット研究
細胞（腫瘍の構成要素）が活発に増殖している腫瘍領域は、細胞が比較的安定している腫瘍と比較して、特定の種類の分子フットプリント（さまざまな種類のタンパク質で構成される）を生成します。 さらに、腫瘍細胞は、栄養素と酸素を供給するだけでなく、腫瘍が広がる経路となる血管ネットワークを発達させ始めます。 これらのタンパク質と血管網が発達してから、現在の MRI スキャンで腫瘍の増殖が見えるようになるまでの間には、重要な期間があります。 したがって、腫瘍活動のプロセスを臨床 MRI スキャンで可視化することは、腫瘍の増殖を実証し、予測する上で重要なステップとなります。 この研究は、さまざまな新しい非侵襲性 MRI 技術を利用してこれを行うことを目的としています。
このプロジェクトは、キングス カレッジ ロンドン (英国) とエラスムス大学ロッテルダム (オランダ) の研究グループ間の共同研究です。 新しい MRI 技術は、原発性脳腫瘍患者の術前画像処理プロトコルに組み込まれる予定です。 画像は、手術中に採取された生検から得られた分子測定と比較され、腫瘍内の活動が高い場所と低い場所を正確にマッピングしていることが示されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究に募集された患者は、キングス・カレッジ病院の神経腫瘍学チームによって原発性脳腫瘍の外科的切除または生検がすでに計画されている患者となる。 この国際研究の英国部門の患者は全員、キングス カレッジ病院の施設で募集されます。 この研究に登録された患者に対して行われる研究画像処理は、ガイズ・アンド・セント・トーマス病院の施設で行われます。
私たちの研究研究に参加することに同意した患者には、標準的な原発性脳腫瘍画像処理プロトコルに加えて、新しい MRI 技術が含まれ、原発腫瘍の性質（構造成分や代謝など）に関する追加情報が提供されます。 。
MRI スキャンは約 60 分間続きますが、これは標準的な脳腫瘍生検プロトコルよりも約 30 分長くなります。 術後および必要に応じて再発時にさらに MRI スキャンが実行され（患者ごとに最大 3 回のスキャン）、構造変化とともに各時点での高度な画像変化が観察されます。 これらの追加のスキャンも最大 60 分間続く必要があります。
すべての患者は、標準治療の一環として腫瘍の生検/切除のための手術を受けます。 すべての日常的な外科手術、術前および術後のケアは、主にキングス カレッジ病院の敷地内で行われます。 腫瘍切除のために開頭術が行われる前に、脳神経外科医は腫瘍の組織サンプルを 3 つ採取します。 これは、定位的 (コンピューター誘導) 生検によって行われます。 新しい MRI 技術によって決定された関心のある位置まで針が誘導されます。 これにより、手術に必要な約 4 時間に加えて、手術時間が約 30 分 (生検ごとに 10 分) 延長されます。
除去後、各生検標本は保存のために適切な容器に入れられます。 コンテナは匿名化され、オランダのエラスムス大学ロッテルダム病理学教室に発送され、そこで標本は安全に保管されます。
サンプルは染色のために切断され、スライドにマウントされます。 顕微鏡で標本を見ると、腫瘍の進行性を示唆する特定の特徴が検索されます。 次に、組織生検から収集された情報が元の MRI スキャンの情報と比較および照合され、得られた新しい画像が腫瘍のさまざまな部分の悪性度を正確に予測できるかどうかが確認されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas C Booth, PhD
- 電話番号：07977509937
- メール：thomasbooth@nhs.net
研究場所
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London、イギリス
- King's R&I department
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コンタクト：
- Professor Reza Razavi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人
- 原発性脳腫瘍の手術（切除または生検）のために紹介されました
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- MRI造影剤の禁忌
- 同意ができない
- MRI検査時に化学療法を受けている/受けている
- 患者は妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳腫瘍患者
患者は、原発性脳腫瘍の日常的な治療を受けている患者となります。
研究グループの患者は、標準治療に加えて追加のMRI検査と生検を受けることになる。
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A) 原発性脳腫瘍の構造の決定、b) 原発性脳腫瘍内の代謝を検討する高度な MRI シーケンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1×1×1cmの関心領域におけるMRI信号強度（アドバンスドMRIシーケンス1、任意単位）と神経膠腫タンパク質濃度（g/L）の相関（R値）
時間枠：5年
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MRI 信号は、定位手術による生検が行われ、タンパク質濃度が測定される神経膠腫内のさまざまな関心領域から記録されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1×1×1cm内のMRI信号強度（アドバンストMRIシーケンス2、任意単位）と神経膠腫代謝物濃度（g/L）の相関（R値）
時間枠：5年
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MRI 信号は、定位手術による生検が行われ代謝産物濃度が測定される神経膠腫内のさまざまな関心領域から記録されます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas C Booth, PhD、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。