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Cartographie des marqueurs moléculaires de l'activité des tumeurs cérébrales à l'aide de l'IRM

22 février 2022 mis à jour par: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

Cartographie moléculaire in vivo de l'activité des tumeurs cérébrales primaires chez l'adulte à l'aide d'une nouvelle imagerie par résonance magnétique (IRM) : une étude pilote

Les régions tumorales dont les cellules (les éléments constitutifs de la tumeur) se multiplient activement génèrent un type particulier d'empreinte moléculaire (constituée de différents types de protéines) par rapport aux tumeurs dont les cellules sont relativement stables. De plus, les cellules tumorales commencent à développer un réseau de vaisseaux sanguins qui non seulement leur fournissent des nutriments et de l'oxygène, mais fournissent également une voie de propagation de la tumeur. Il y a une période critique entre le moment où ces protéines et le réseau de vaisseaux sanguins se développent et le moment où la croissance tumorale est visible à l'aide de l'IRM actuelle. Par conséquent, rendre le processus d'activité tumorale visible sur les IRM cliniques est une étape importante dans la démonstration et l'anticipation de la croissance tumorale. L'étude vise à le faire en utilisant diverses techniques d'IRM nouvelles et non invasives.

Ce projet est une collaboration entre des groupes de recherche du King's College de Londres (Royaume-Uni) et de l'Université Erasmus de Rotterdam (Pays-Bas). Les nouvelles techniques d'IRM seront intégrées au protocole d'imagerie préopératoire des patients atteints de tumeurs cérébrales primitives. Les images seront comparées à des mesures moléculaires effectuées à partir de biopsies prises pendant la chirurgie pour montrer qu'elles cartographient avec précision où l'activité est élevée et faible dans la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients recrutés dans cette étude seront ceux pour lesquels une résection chirurgicale ou une biopsie d'une tumeur cérébrale primitive a déjà été planifiée par l'équipe de neuro-oncologie du King's College Hospital. Tous les patients du volet britannique de cette étude internationale seront recrutés sur le site du King's College Hospital. L'imagerie de recherche réalisée sur les patients inscrits à cette étude aura lieu sur le site de l'hôpital Guy's and St Thomas'.

Pour les patients qui ont consenti à être inclus dans notre étude de recherche, de nouvelles techniques d'IRM seront incluses en plus du protocole standard d'imagerie de la tumeur cérébrale primaire, afin de fournir des informations supplémentaires sur la nature de la tumeur primaire : par exemple, les composants structurels et le métabolisme. .

L'IRM durera environ 60 minutes, soit environ 30 minutes de plus que le protocole standard de biopsie de tumeur cérébrale. D'autres examens IRM seront effectués après la chirurgie et, si nécessaire, lors de la récidive (jusqu'à un maximum de trois examens par patient) pour examiner les changements d'imagerie avancés à chaque moment, parallèlement aux changements structurels. Ces analyses supplémentaires doivent également durer au maximum 60 minutes.

Tous les patients subiront une intervention chirurgicale pour biopsie/résection de la tumeur dans le cadre de la norme de soins. Toutes les interventions chirurgicales de routine, les soins pré-chirurgicaux et post-chirurgicaux auront lieu principalement sur le site de l'Hôpital King's College. Avant la craniotomie pour la résection de la tumeur, le neurochirurgien prélèvera 3 échantillons de tissu de la tumeur. Cela se produira via des biopsies stéréotaxiques (guidées par ordinateur). Une aiguille sera guidée jusqu'à un emplacement d'intérêt déterminé par les nouvelles techniques d'IRM. Cela devrait entraîner une prolongation de la durée de la chirurgie d'environ 30 minutes (10 minutes par biopsie), en plus des 4 heures environ nécessaires à la chirurgie.

Après le retrait, chaque échantillon de biopsie est placé dans un récipient approprié pour être conservé. Le conteneur sera anonymisé et expédié au Département de pathologie de l'Université Erasmus de Rotterdam, aux Pays-Bas, où l'échantillon sera stocké en toute sécurité.

Les échantillons seront coupés et montés sur glissière pour la coloration. Lors de l'examen du spécimen au microscope, des caractéristiques particulières suggérant l'agressivité de la tumeur seront recherchées. Les informations recueillies à partir des biopsies tissulaires seront ensuite comparées et appariées aux informations sur l'IRM d'origine pour voir si les nouvelles images obtenues peuvent prédire avec précision l'agressivité des différentes parties de la tumeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • King's R&I department
        • Contact:
          • Professor Reza Razavi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 18 ans ou plus
  • Adressé pour chirurgie (résection ou biopsie) d'une tumeur cérébrale primaire
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication au contraste IRM
  • Impossibilité de donner son consentement
  • Avoir reçu / recevoir une chimiothérapie au moment de l'IRM
  • La patiente est enceinte ou envisage de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de tumeur cérébrale
Les patients seront ceux qui reçoivent des soins de routine pour des tumeurs cérébrales primaires. Les patients du groupe d'étude subiront des séquences IRM et des biopsies supplémentaires en plus de la norme de soins.
Séquences IRM avancées qui cherchent à a) déterminer la structure d'une tumeur cérébrale primaire et b) le métabolisme au sein d'une tumeur cérébrale primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'intensité du signal IRM (séquence 1 IRM avancée ; unités arbitraires) et de la concentration en protéines du gliome (g/L) dans une région d'intérêt de 1 x 1 x 1 cm (valeur R)
Délai: 5 années
Le signal IRM sera enregistré à partir de différentes régions d'intérêt au sein d'un gliome où des biopsies chirurgicales stéréotaxiques seront effectuées et la concentration en protéines déterminée.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'intensité du signal IRM (séquence 2 IRM avancée ; unités arbitraires) et de la concentration en métabolite du gliome (g/L) dans un 1 x 1 x 1 cm (valeur R)
Délai: 5 années
Le signal IRM sera enregistré à partir de différentes régions d'intérêt dans un gliome où des biopsies chirurgicales stéréotaxiques seront effectuées et la concentration de métabolites déterminée.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas C Booth, PhD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séquences IRM avancées

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