Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование молекулярных маркеров активности опухоли головного мозга с помощью МРТ

22 февраля 2022 г. обновлено: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

Молекулярное картирование in vivo активности первичной опухоли головного мозга у взрослых с использованием новой магнитно-резонансной томографии (МРТ): пилотное исследование

Области опухоли, клетки которых (строительные блоки опухоли) активно размножаются, создают особый тип молекулярного следа (состоящего из различных типов белков) по сравнению с опухолями, клетки которых относительно стабильны. Кроме того, опухолевые клетки начинают развивать сеть кровеносных сосудов, которые не только снабжают их питательными веществами и кислородом, но и обеспечивают путь для распространения опухоли. Существует критический период между тем, когда эти белки и сеть кровеносных сосудов развиваются, и когда рост опухоли виден при текущем МРТ-сканировании. Таким образом, визуализация процесса опухолевой активности на клинических МРТ-сканах является важным шагом в демонстрации и прогнозировании роста опухоли. Целью исследования является использование различных новых и неинвазивных методов МРТ.

Этот проект является результатом сотрудничества между исследовательскими группами Королевского колледжа Лондона (Великобритания) и Университета Эразма в Роттердаме (Нидерланды). Новые методы МРТ будут включены в протокол предоперационной визуализации пациентов с первичными опухолями головного мозга. Изображения будут сравниваться с молекулярными измерениями, сделанными из биопсий, взятых во время операции, чтобы показать, что они точно отображают, где в опухоли высокая и низкая активность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, набранные в это исследование, будут теми, для кого хирургическая резекция или биопсия первичной опухоли головного мозга уже запланирована командой нейроонкологов больницы Королевского колледжа. Все пациенты в британском подразделении этого международного исследования будут набраны в больнице Королевского колледжа. Визуализация исследований, проводимая на пациентах, включенных в это исследование, будет проводиться в больнице Гая и Святого Томаса.

Для пациентов, давших согласие на участие в нашем исследовании, новые методы МРТ будут включены в дополнение к стандартному протоколу визуализации первичной опухоли головного мозга, чтобы предоставить дополнительную информацию о природе первичной опухоли: например, о структурных компонентах и ​​метаболизме. .

МРТ длится примерно 60 минут, что примерно на 30 минут дольше, чем стандартный протокол биопсии опухоли головного мозга. Дальнейшие МРТ-сканирования будут выполняться после операции и, при необходимости, при рецидиве (максимум до трех сканирований на пациента), чтобы увидеть расширенные изменения изображения в каждый момент времени наряду со структурными изменениями. Эти дополнительные сканирования также должны длиться не более 60 минут.

Всем пациентам будет проведена операция по биопсии/резекции опухоли в рамках стандартного лечения. Все обычные хирургические процедуры, предоперационное и послеоперационное лечение будут проводиться преимущественно в больнице Королевского колледжа. Перед краниотомией для удаления опухоли нейрохирург возьмет 3 образца ткани опухоли. Это будет происходить с помощью стереотаксической (компьютерной) биопсии. Игла будет направляться в интересующее место, определяемое новыми методами МРТ. Это должно привести к увеличению времени операции примерно на 30 минут (10 минут на биопсию) в дополнение к примерно 4 часам, необходимым для операции.

После удаления каждый образец биопсии помещают в подходящий контейнер для консервации. Контейнер будет деидентифицирован и отправлен в отделение патологии Университета Эразма в Роттердаме, Нидерланды, где образец будет надежно храниться.

Образцы будут вырезаны и помещены на предметное стекло для окрашивания. При рассмотрении образца под микроскопом будут искаться особенности, указывающие на то, насколько агрессивна опухоль. Информация, полученная из биопсии ткани, затем будет сравниваться и сопоставляться с информацией исходного МРТ, чтобы увидеть, могут ли полученные новые изображения точно предсказать агрессивность различных частей опухоли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas C Booth, PhD
  • Номер телефона: 07977509937
  • Электронная почта: thomasbooth@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физические лица от 18 лет и старше
  • Направлен на операцию (резекцию или биопсию) первичной опухоли головного мозга
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания для контрастирования МРТ
  • Невозможность дать согласие
  • Получили/получили химиотерапию во время МРТ
  • Пациентка беременна или планирует забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные опухолью головного мозга
Пациенты будут проходить плановое лечение первичных опухолей головного мозга. Пациентам исследовательской группы будут проведены дополнительные процедуры МРТ и биопсии в дополнение к стандартному лечению.
Диагностический тест: Расширенные последовательности МРТ
Расширенные последовательности МРТ, которые смотрят на а) определение структуры первичной опухоли головного мозга и б) метаболизм в первичной опухоли головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция интенсивности сигнала МРТ (расширенная последовательность МРТ 1; произвольные единицы) и концентрации белка глиомы (г/л) в интересующей области 1 x 1 x 1 см (значение R)
Временное ограничение: 5 лет
Сигнал МРТ будет записан из различных областей интереса в глиоме, где будут взяты стереотаксические хирургические биопсии и определена концентрация белка.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция интенсивности сигнала МРТ (расширенная последовательность МРТ 2; произвольные единицы) и концентрации метаболитов глиомы (г/л) в 1 x 1 x 1 см (значение R)
Временное ограничение: 5 лет
Сигнал МРТ будет записан из различных областей интереса в глиоме, где будут взяты стереотаксические хирургические биопсии и определена концентрация метаболитов.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Соавторы

King's College London
Erasmus Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Thomas C Booth, PhD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 288219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенные последовательности МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться