Moleculaire markers van hersentumoractiviteit in kaart brengen met behulp van MRI
In vivo moleculaire mapping van primaire hersentumoractiviteit bij volwassenen met behulp van nieuwe magnetische resonantiebeeldvorming (MRI): een pilootstudie
Tumorregio's waarvan de cellen (de bouwstenen van de tumor) zich actief vermenigvuldigen, genereren een bepaald type moleculaire voetafdruk (bestaande uit verschillende soorten eiwitten) in vergelijking met tumoren waarvan de cellen relatief stabiel zijn. Bovendien beginnen tumorcellen een netwerk van bloedvaten te ontwikkelen die hen niet alleen van voedingsstoffen en zuurstof voorzien, maar ook een pad bieden voor tumorverspreiding. Er is een kritieke periode tussen de ontwikkeling van deze eiwitten en het bloedvatennetwerk en het moment waarop tumorgroei zichtbaar is met behulp van de huidige MRI-scanning. Daarom is het zichtbaar maken van het proces van tumoractiviteit op klinische MRI-scans een belangrijke stap in het aantonen van en anticiperen op tumorgroei. De studie beoogt dit te doen door gebruik te maken van verschillende nieuwe en niet-invasieve MRI-technieken.
Dit project is een samenwerking tussen onderzoeksgroepen van King's College London (VK) en de Erasmus Universiteit Rotterdam (Nederland). De nieuwe MRI-technieken zullen worden opgenomen in het preoperatieve beeldvormingsprotocol van patiënten met primaire hersentumoren. De beelden zullen worden vergeleken met moleculaire metingen van biopsieën die tijdens de operatie zijn genomen om aan te tonen dat ze nauwkeurig in kaart brengen waar de activiteit hoog en laag is in de tumor.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die voor deze studie worden aangeworven, zijn degenen voor wie al een chirurgische resectie of biopsie van een primaire hersentumor is gepland door het King's College Hospital Neuro-oncology-team. Alle patiënten in de Britse tak van deze internationale studie zullen worden geworven op de locatie van het King's College Hospital. Onderzoeksbeeldvorming uitgevoerd op patiënten die deelnamen aan deze studie zal plaatsvinden op de locatie van het Guy's and St Thomas' Hospital.
Voor patiënten die hebben ingestemd met deelname aan ons onderzoek, zullen nieuwe MRI-technieken worden opgenomen naast het standaard beeldvormingsprotocol voor primaire hersentumoren, om aanvullende informatie te geven over de aard van de primaire tumor: bijvoorbeeld de structurele componenten en het metabolisme .
De MRI-scan duurt ongeveer 60 minuten, wat ongeveer 30 minuten langer is dan het standaard biopsieprotocol voor hersentumoren. Verdere MRI-scans zullen worden uitgevoerd na de operatie en, indien nodig, bij recidief (tot een maximum van drie scans per patiënt) om te kijken naar geavanceerde beeldvormingsveranderingen op elk tijdstip naast structurele veranderingen. Ook deze extra scans mogen maximaal 60 minuten duren.
Alle patiënten zullen een operatie ondergaan voor biopsie/resectie van de tumor als onderdeel van de zorgstandaard. Alle routinematige chirurgische ingrepen, preoperatieve en postoperatieve zorg vinden voornamelijk plaats op de locatie van het King's College Hospital. Voordat craniotomie plaatsvindt voor tumorresectie, neemt de neurochirurg 3 weefselmonsters van de tumor. Dit gebeurt via stereotactische (computergestuurde) biopsieën. Een naald zal worden doorgeleid naar een locatie die wordt bepaald door de nieuwe MRI-technieken. Dit zou moeten resulteren in een verlenging van de operatietijd van ongeveer 30 minuten (10 minuten per biopsie), bovenop de ongeveer 4 uur die nodig zijn voor de operatie.
Na verwijdering wordt elk biopsiemonster in een geschikte container geplaatst voor bewaring. De container wordt geanonimiseerd en verzonden naar de afdeling Pathologie van de Erasmus Universiteit Rotterdam, Nederland, waar het monster veilig wordt opgeslagen.
De monsters worden uitgesneden en op een dia gemonteerd voor kleuring. Bij het bekijken van het monster onder een microscoop zal worden gezocht naar specifieke kenmerken die suggereren hoe agressief de tumor is. Informatie die is verzameld uit de weefselbiopten zal vervolgens worden vergeleken en vergeleken met informatie over de originele MRI-scan om te zien of de verkregen nieuwe beelden de agressiviteit van verschillende delen van de tumor nauwkeurig kunnen voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas C Booth, PhD
- Telefoonnummer: 07977509937
- E-mail: thomasbooth@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- King's R&I department
-
Contact:
- Professor Reza Razavi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder
- Verwezen voor operatie (resectie of biopsie) van primaire hersentumor
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI-contrast
- Onvermogen om toestemming te geven
- Chemotherapie hebben gekregen/krijgen op het moment van MRI
- Patiënt is zwanger of wil zwanger worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met hersentumoren
Patiënten zullen degenen zijn die routinematige zorg voor primaire hersentumoren ondergaan.
Studiegroeppatiënten zullen naast de zorgstandaard aanvullende MRI-sequenties en biopsieën ondergaan.
|
Geavanceerde MRI-sequenties die kijken naar a) het bepalen van de structuur van een primaire hersentumor en b) het metabolisme binnen een primaire hersentumor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de MRI-signaalintensiteit (geavanceerde MRI-sequentie 1; willekeurige eenheden) en glioma-eiwitconcentratie (g/L) in een interessegebied van 1 x 1 x 1 cm (R-waarde)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Er zal een MRI-signaal worden opgenomen vanuit verschillende interessegebieden binnen een glioom, waar stereotactische chirurgische biopsieën worden genomen en de eiwitconcentratie wordt bepaald.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de MRI-signaalintensiteit (geavanceerde MRI-reeks 2; willekeurige eenheden) en glioommetabolietconcentratie (g/L) in een 1 x 1 x 1 cm (R-waarde)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Er zal een MRI-signaal worden opgenomen vanuit verschillende interessegebieden binnen een glioom, waar stereotactische chirurgische biopsies worden genomen en de metabolietconcentratie wordt bepaald.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas C Booth, PhD, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 288219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .