Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agydaganat aktivitásának molekuláris markereinek feltérképezése MRI segítségével

2022. február 22. frissítette: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

Felnőttkori elsődleges agydaganat aktivitásának in vivo molekuláris feltérképezése új mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével: kísérleti tanulmány

A daganat azon régiói, amelyek sejtjei (a daganat építőkövei) aktívan szaporodnak, egy bizonyos típusú (különböző típusú fehérjékből álló) molekuláris lábnyomot generálnak azokhoz a daganatokhoz képest, amelyek sejtjei viszonylag stabilak. Emellett a daganatsejtek elkezdenek kifejleszteni egy olyan erek hálózatát, amelyek nemcsak tápanyagokkal és oxigénnel látják el őket, hanem utat is biztosítanak a daganat terjedéséhez. Van egy kritikus időszak aközött, amikor ezek a fehérjék és az érhálózat kialakul, és amikor a daganat növekedése látható a jelenlegi MRI-vizsgálattal. Ezért a tumoraktivitás folyamatának láthatóvá tétele a klinikai MRI-felvételeken fontos lépés a tumornövekedés kimutatásában és előrejelzésében. A tanulmány ezt különféle újszerű és nem invazív MRI-technikák alkalmazásával kívánja elérni.

Ez a projekt a King's College London (Egyesült Királyság) és a Rotterdami Erasmus Egyetem (Hollandia) kutatócsoportjainak együttműködése. Az új MRI technikákat beépítik az elsődleges agydaganatban szenvedő betegek műtét előtti képalkotó protokolljába. A képeket összehasonlítják a műtét során vett biopsziákból készült molekuláris mérésekkel, hogy megmutassák, hogy pontosan feltérképezik, hol magas és hol alacsony az aktivitás a daganaton belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akiknél a King's College Hospital Neuro-onkológiai csapata már megtervezte az elsődleges agydaganat sebészeti reszekcióját vagy biopsziáját. A nemzetközi vizsgálat egyesült királyságbeli részlegének összes betegét a King's College Hospital telephelyén veszik fel. A vizsgálatba bevont betegeken végzett kutatási képalkotás a Guy's and St Thomas' Hospital telephelyén történik.

Azon betegek esetében, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek kutatásunkban, a standard primer agydaganat képalkotó protokoll mellett új MRI-technikákat is beépítenek, hogy további információkat nyújtsanak az elsődleges daganat természetéről: például a szerkezeti összetevőkről és az anyagcseréről. .

Az MRI-vizsgálat körülbelül 60 percig tart, ami körülbelül 30 perccel hosszabb, mint a szokásos agydaganat-biopsziás protokoll. További MRI-vizsgálatokat végeznek a műtét után és szükség esetén a kiújuláskor (betegenként legfeljebb három vizsgálat), hogy minden időpontban megvizsgálják a fejlett képalkotó változásokat a szerkezeti változások mellett. Ezek a további szkennelések is legfeljebb 60 percig tarthatnak.

A standard ellátás részeként minden betegen műtéten esnek át a tumor biopsziájára/reszekciójára. Minden rutin sebészeti beavatkozásra, műtét előtti és utáni ellátásra túlnyomórészt a King's College Hospital telephelyén kerül sor. Mielőtt a daganat reszekciója céljából craniotomiát végeznének, az idegsebész 3 szövetmintát vesz a daganatból. Ez sztereotaktikus (számítógép által vezérelt) biopsziával történik. A tűt az új MRI technikák által meghatározott érdekes helyre vezetik. Ennek eredményeként a műtéti idő körülbelül 30 perccel (biopsziánként 10 perccel) meghosszabbodik, a műtéthez szükséges körülbelül 4 óra mellett.

Az eltávolítás után minden biopsziás mintát megfelelő tartályba helyeznek megőrzésre. A konténer azonosítását megszüntetik, és a rotterdami Erasmus Egyetem Patológiai Tanszékére szállítják, ahol a mintát biztonságosan tárolják.

A mintákat levágjuk, és festés céljából tárgylemezre rögzítjük. Amikor mikroszkóp alatt nézzük a mintát, olyan sajátosságokat kell keresni, amelyek arra utalnak, hogy a daganat mennyire agresszív. A szöveti biopsziákból összegyűjtött információkat ezután összehasonlítják és összevetik az eredeti MRI-vizsgálat adataival, hogy kiderüljön, a kapott új képek pontosan megjósolhatják-e a daganat különböző részeinek agresszivitását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • King's R&I department
        • Kapcsolatba lépni:
          • Professor Reza Razavi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb személyek
  • Elsődleges agydaganat műtétre (reszekció vagy biopszia) javasolt
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI kontraszt ellenjavallata
  • Képtelenség beleegyezést adni
  • Kemoterápiában részesült/kapott az MRI idején
  • A beteg terhes vagy terhességet tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Agydaganatos betegek
A betegek az elsődleges agydaganatok rutinszerű ellátásán esnek át. A vizsgálati csoport páciensei a szokásos ellátáson túl további MRI-szekvenciákon és biopsziákon is átesnek.
Diagnosztikai vizsgálat: Fejlett MRI-szekvenciák
Fejlett MRI-szekvenciák, amelyek a) meghatározzák az elsődleges agydaganat szerkezetét és b) az anyagcserét az elsődleges agydaganatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI jelintenzitás (fejlett MRI szekvencia 1; tetszőleges egységek) és a glióma fehérje koncentrációja (g/L) összefüggése egy 1 x 1 x 1 cm-es érdeklődésre számot tartó területen (R érték)
Időkeret: 5 év
Az MRI-jeleket a gliómán belüli különböző érdeklődésre számot tartó régiókból rögzítik, ahol sztereotaktikus sebészeti biopsziát vesznek, és meghatározzák a fehérjekoncentrációt.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI jel intenzitása (fejlett MRI szekvencia 2; tetszőleges egységek) és a glióma metabolit koncentrációja (g/L) 1 x 1 x 1 cm-ben (R érték)
Időkeret: 5 év
Az MRI-jeleket a gliómán belüli különböző érdeklődésre számot tartó területekről rögzítik, ahol sztereotaxiás sebészeti biopsziát vesznek, és meghatározzák a metabolitkoncentrációt.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College Hospital NHS Trust

Együttműködők

King's College London
Erasmus Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas C Booth, PhD, King's College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 288219

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlett MRI-szekvenciák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel