Mapeamento de marcadores moleculares de atividade tumoral cerebral usando ressonância magnética
Mapeamento Molecular In Vivo da Atividade de Tumores Cerebrais Primários Adultos Usando Nova Imagem por Ressonância Magnética (MRI): um Estudo Piloto
Regiões do tumor cujas células (os blocos de construção do tumor) estão se multiplicando ativamente geram um tipo particular de pegada molecular (consistindo de vários tipos de proteínas) em comparação com tumores cujas células são relativamente estáveis. Além disso, as células tumorais começam a desenvolver uma rede de vasos sanguíneos que não apenas fornecem nutrientes e oxigênio, mas também fornecem um caminho para a disseminação do tumor. Há um período crítico entre o desenvolvimento dessas proteínas e da rede de vasos sanguíneos e o crescimento do tumor visível usando a ressonância magnética atual. Portanto, tornar o processo de atividade do tumor visível em exames de ressonância magnética clínica é um passo importante para demonstrar e antecipar o crescimento do tumor. O estudo visa fazer isso utilizando várias técnicas de ressonância magnética novas e não invasivas.
Este projeto é uma colaboração entre os grupos de pesquisa do King's College London (Reino Unido) e da Erasmus University Rotterdam (Holanda). As novas técnicas de ressonância magnética serão incorporadas ao protocolo de imagens pré-cirúrgicas de pacientes com tumores cerebrais primários. As imagens serão comparadas com medições moleculares feitas a partir de biópsias feitas durante a cirurgia para mostrar que mapeiam com precisão onde a atividade é alta e baixa dentro do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes recrutados para este estudo serão aqueles para os quais uma ressecção cirúrgica ou biópsia de um tumor cerebral primário já foi planejada pela equipe de neuro-oncologia do King's College Hospital. Todos os pacientes no braço do Reino Unido deste estudo internacional serão recrutados no King's College Hospital. A imagem de pesquisa realizada em pacientes inscritos neste estudo será realizada no local do Guy's and St Thomas' Hospital.
Para os pacientes que consentiram em ser incluídos em nosso estudo de pesquisa, novas técnicas de ressonância magnética serão incluídas além do protocolo padrão de imagem do tumor cerebral primário, para fornecer informações adicionais sobre a natureza do tumor primário: por exemplo, os componentes estruturais e o metabolismo .
A ressonância magnética durará aproximadamente 60 minutos, aproximadamente 30 minutos a mais do que o protocolo padrão de biópsia de tumor cerebral. Outros exames de ressonância magnética serão realizados após a cirurgia e, se necessário, na recorrência (até um máximo de três exames por paciente) para observar alterações avançadas de imagem em cada ponto de tempo, juntamente com alterações estruturais. Essas verificações adicionais também devem durar no máximo 60 minutos.
Todos os pacientes serão submetidos a cirurgia para biópsia/ressecção do tumor como parte do tratamento padrão. Todos os procedimentos cirúrgicos de rotina, cuidados pré-cirúrgicos e pós-cirúrgicos serão realizados predominantemente no King's College Hospital. Antes da realização da craniotomia para ressecção do tumor, o neurocirurgião coletará 3 amostras de tecido do tumor. Isso ocorrerá por meio de biópsias estereotáxicas (guiadas por computador). Uma agulha será guiada até um local de interesse determinado pelas novas técnicas de ressonância magnética. Isso deve resultar em uma extensão do tempo cirúrgico de aproximadamente 30 minutos (10 minutos por biópsia), além das aproximadamente 4 horas necessárias para a cirurgia.
Após a remoção, cada amostra de biópsia é colocada em um recipiente adequado para preservação. O recipiente será desidentificado e enviado para o Departamento de Patologia da Erasmus University Rotterdam, Holanda, onde a amostra será armazenada com segurança.
As amostras serão cortadas e montadas em lâminas para coloração. Ao observar a amostra ao microscópio, serão procuradas características particulares que sugiram a agressividade do tumor. As informações coletadas das biópsias de tecido serão então comparadas e combinadas com as informações da ressonância magnética original para ver se as novas imagens obtidas podem prever com precisão a agressividade de diferentes partes do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas C Booth, PhD
- Número de telefone: 07977509937
- E-mail: thomasbooth@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- King's R&I department
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Contato:
- Professor Reza Razavi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Encaminhado para cirurgia (ressecção ou biópsia) de tumor cerebral primário
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para contraste de ressonância magnética
- Incapacidade de dar consentimento
- Recebeu/está recebendo quimioterapia no momento da ressonância magnética
- A paciente está grávida ou planeja engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com tumor cerebral
Os pacientes serão aqueles submetidos a cuidados de rotina de tumores cerebrais primários.
Os pacientes do grupo de estudo serão submetidos a sequências de ressonância magnética e biópsias adicionais, além do tratamento padrão.
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Sequências avançadas de ressonância magnética que procuram a) determinar a estrutura de um tumor cerebral primário e b) o metabolismo dentro de um tumor cerebral primário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da intensidade do sinal de ressonância magnética (sequência de ressonância magnética avançada 1; unidades arbitrárias) e concentração de proteína de glioma (g/L) em uma região de interesse de 1 x 1 x 1 cm (valor R)
Prazo: 5 anos
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O sinal de ressonância magnética será registrado de diferentes regiões de interesse dentro de um glioma onde as biópsias cirúrgicas estereotáxicas são feitas e a concentração de proteína determinada.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da intensidade do sinal de ressonância magnética (sequência de ressonância magnética avançada 2; unidades arbitrárias) e concentração de metabólito de glioma (g/L) em 1 x 1 x 1 cm (valor R)
Prazo: 5 anos
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O sinal de ressonância magnética será registrado de diferentes regiões de interesse dentro de um glioma onde as biópsias cirúrgicas estereotáxicas feitas e a concentração de metabólitos determinadas.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas C Booth, PhD, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 288219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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