Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování molekulárních markerů aktivity mozkového nádoru pomocí MRI

22. února 2022 aktualizováno: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

In vivo molekulární mapování aktivity primárního mozkového nádoru u dospělých pomocí nového zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): pilotní studie

Oblasti nádoru, jejichž buňky (stavební kameny nádoru) se aktivně množí, vytvářejí určitý typ molekulární stopy (skládající se z různých typů proteinů) ve srovnání s nádory, jejichž buňky jsou relativně stabilní. Nádorové buňky si navíc začnou vyvíjet síť krevních cév, které je nejen zásobují živinami a kyslíkem, ale také poskytují cestu pro šíření nádoru. Existuje kritické období mezi tím, kdy se vyvinou tyto proteiny a síť krevních cév, a kdy je růst nádoru viditelný pomocí současného skenování MRI. Zviditelnění procesu nádorové aktivity na klinických MRI skenech je proto důležitým krokem k prokázání a předvídání nádorového růstu. Cílem studie je toho dosáhnout využitím různých nových a neinvazivních technik MRI.

Tento projekt je výsledkem spolupráce mezi výzkumnými skupinami na King's College London (UK) a Erasmus University Rotterdam (Nizozemsko). Nové techniky MRI budou začleněny do předoperačního zobrazovacího protokolu pacientů s primárními mozkovými nádory. Snímky budou porovnány s molekulárními měřeními provedenými z biopsií odebraných během operace, aby se ukázalo, že přesně mapují, kde je aktivita v nádoru vysoká a nízká.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni pacienti, u kterých již byla neuroonkologickým týmem King's College Hospital naplánována chirurgická resekce nebo biopsie primárního mozkového nádoru. Všichni pacienti v britské větvi této mezinárodní studie budou přijati v nemocnici King's College Hospital. Výzkumné zobrazování prováděné na pacientech zařazených do této studie bude probíhat v nemocnici Guy's and St Thomas' Hospital.

U pacientů, kteří souhlasili se zahrnutím do naší výzkumné studie, budou kromě standardního protokolu zobrazování primárního mozkového nádoru zahrnuty nové techniky MRI, aby poskytly další informace o povaze primárního nádoru: například strukturální složky a metabolismus .

Vyšetření magnetickou rezonancí bude trvat přibližně 60 minut, což je přibližně o 30 minut déle než standardní protokol biopsie mozkového nádoru. Další vyšetření magnetickou rezonancí se provedou po operaci a v případě potřeby při recidivách (maximálně tři skeny na pacienta), aby se v každém časovém bodě vedle strukturálních změn podívaly na pokročilé změny zobrazení. Tyto dodatečné skeny by také měly trvat maximálně 60 minut.

Všichni pacienti podstoupí v rámci standardní péče chirurgický zákrok za účelem biopsie/resekce nádoru. Všechny běžné chirurgické zákroky, předoperační a pooperační péče budou probíhat převážně v areálu King's College Hospital. Než dojde k kraniotomii k resekci nádoru, neurochirurg odebere 3 vzorky tkáně nádoru. K tomu dojde prostřednictvím stereotaktických (počítačem řízených) biopsií. Jehla bude vedena do místa zájmu určeného novými technikami MRI. To by mělo vést k prodloužení operačního času přibližně o 30 minut (10 minut na biopsii), navíc k přibližně 4 hodinám potřebným k operaci.

Po vyjmutí se každý bioptický vzorek vloží do vhodné nádoby pro uchování. Kontejner bude deidentifikován a odeslán na Ústav patologie, Erasmus University Rotterdam, Nizozemsko, kde bude vzorek bezpečně uložen.

Vzorky budou vyříznuty a připevněny k barvení. Při pohledu na preparát pod mikroskopem se budou hledat konkrétní rysy, které naznačují, jak agresivní je nádor. Informace shromážděné z tkáňových biopsií budou poté porovnány a porovnány s informacemi z původního MRI skenu, aby se zjistilo, zda získané nové snímky mohou přesně předpovědět agresivitu různých částí nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • King's R&I department
        • Kontakt:
          • Professor Reza Razavi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let
  • Doporučeno k operaci (resekci nebo biopsii) primárního mozkového nádoru
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI kontrast
  • Neschopnost dát souhlas
  • Absolvoval/a jste chemoterapii v době MRI
  • Pacientka je těhotná nebo těhotenství plánuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mozkovým nádorem
Pacienti budou ti, kteří podstoupí běžnou péči o primární mozkové nádory. Pacienti ve studijní skupině budou kromě standardní péče podstupovat další MRI sekvence a biopsie.
Diagnostický test: Pokročilé MRI sekvence
Pokročilé MRI sekvence, které a) určují strukturu primárního mozkového nádoru ab) metabolismus v primárním mozkovém nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace intenzity MRI signálu (pokročilá MRI sekvence 1; libovolné jednotky) a koncentrace gliomového proteinu (g/L) v zájmové oblasti 1 x 1 x 1 cm (hodnota R)
Časové okno: 5 let
MRI signál bude zaznamenán z různých oblastí zájmu v rámci gliomu, kde byly odebrány stereotaktické chirurgické biopsie a stanovena koncentrace proteinu.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace intenzity signálu MRI (pokročilá sekvence MRI 2; libovolné jednotky) a koncentrace metabolitu gliomu (g/L) v 1 x 1 x 1 cm (hodnota R)
Časové okno: 5 let
MRI signál bude zaznamenán z různých oblastí zájmu v rámci gliomu, kde byly odebrány stereotaktické chirurgické biopsie a stanovena koncentrace metabolitu.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Spolupracovníci

King's College London
Erasmus Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas C Booth, PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 288219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Pokročilé MRI sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit