Aivokasvainten aktiivisuuden molekyylimarkkerien kartoitus MRI:n avulla
Aikuisten primaarisen aivokasvaimen aktiivisuuden molekyylikartoitus in vivo käyttäen uutta magneettikuvausta (MRI): pilottitutkimus
Kasvainalueet, joiden solut (kasvaimen rakennusaineet) lisääntyvät aktiivisesti, tuottavat tietyn tyyppisen molekyylijalanjäljen (joka koostuu erityyppisistä proteiineista) verrattuna kasvaimiin, joiden solut ovat suhteellisen stabiileja. Lisäksi kasvainsolut alkavat kehittää verisuoniverkostoa, joka ei vain toimita niitä ravintoaineilla ja happella, vaan tarjoaa myös reitin kasvaimen leviämiselle. Näiden proteiinien ja verisuoniverkoston kehittymisen ja kasvaimen kasvun välillä on kriittinen ajanjakso nykyisen MRI-skannauksen avulla. Siksi kasvaimen aktiivisuuden prosessin tekeminen näkyväksi kliinisissä MRI-skannauksissa on tärkeä askel kasvaimen kasvun osoittamisessa ja ennakoinnissa. Tutkimuksen tavoitteena on tehdä tämä hyödyntämällä erilaisia uusia ja ei-invasiivisia MRI-tekniikoita.
Tämä projekti on King's College Londonin (Iso-Britannia) ja Erasmus University Rotterdamin (Alankomaat) tutkimusryhmien yhteistyö. Uudet MRI-tekniikat sisällytetään primaaristen aivokasvainten potilaiden leikkausta edeltävään kuvantamisprotokollaan. Kuvia verrataan leikkauksen aikana otetuista biopsioista tehtyihin molekyylimittauksiin sen osoittamiseksi, että ne kartoittavat tarkasti, missä kasvaimen aktiivisuus on korkea ja alhainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen värväävät potilaat, joille King's Collegen sairaalan neuroonkologiaryhmä on jo suunnitellut kirurgisen resektion tai biopsian primaarisesta aivokasvaimesta. Kaikki tämän kansainvälisen tutkimuksen Yhdistyneen kuningaskunnan potilaat rekrytoidaan King's College Hospital -sairaalaan. Tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille suoritettava tutkimuskuvaus tehdään Guy's and St Thomas' -sairaalan tiloissa.
Potilaille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimustutkimukseemme, sisällytetään standardin primaarisen aivokasvaimen kuvantamisprotokollan lisäksi uusia MRI-tekniikoita, jotka tarjoavat lisätietoa primaarisen kasvaimen luonteesta: esimerkiksi rakenteellisista komponenteista ja aineenvaihdunnasta. .
MRI-skannaus kestää noin 60 minuuttia, mikä on noin 30 minuuttia pidempi kuin tavallinen aivokasvaimen biopsiaprotokolla. Muita MRI-skannauksia tehdään leikkauksen jälkeen ja tarvittaessa uusiutuessa (enintään kolme skannausta potilasta kohti), jotta voidaan tarkastella edistyneitä kuvantamismuutoksia kullakin aikapisteellä rakennemuutosten ohella. Näiden lisäskannausten tulisi myös kestää enintään 60 minuuttia.
Kaikille potilaille tehdään leikkaus biopsiaa/kasvaimen resektiota varten osana normaalia hoitoa. Kaikki rutiinikirurgiset toimenpiteet, ennen leikkausta ja sen jälkeinen hoito suoritetaan pääasiassa King's Collegen sairaalassa. Ennen kuin kraniotomia tehdään kasvaimen resektiota varten, neurokirurgi ottaa kasvaimesta 3 kudosnäytettä. Tämä tapahtuu stereotaktisten (tietokoneohjattujen) biopsioiden avulla. Neula ohjataan kiinnostavaan paikkaan, joka määritetään uusien MRI-tekniikoiden avulla. Tämän pitäisi johtaa leikkausajan pidentämiseen noin 30 minuutilla (10 minuuttia per biopsia) leikkaukseen tarvittavan noin 4 tunnin lisäksi.
Poistamisen jälkeen jokainen koepalanäyte laitetaan sopivaan säiliöön säilytystä varten. Säiliön tunniste poistetaan ja se lähetetään Rotterdamin Erasmus-yliopiston patologian osastolle, jossa näyte säilytetään turvallisesti.
Näytteet leikataan ja kiinnitetään liukulevyyn värjäystä varten. Kun näytettä tarkastellaan mikroskoopilla, etsitään erityisiä piirteitä, jotka viittaavat siihen, kuinka aggressiivinen kasvain on. Kudosbiopsioista saatuja tietoja verrataan ja verrataan alkuperäisen MRI-skannauksen tietoihin sen selvittämiseksi, pystyvätkö saadut uudet kuvat ennustamaan tarkasti kasvaimen eri osien aggressiivisuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas C Booth, PhD
- Puhelinnumero: 07977509937
- Sähköposti: thomasbooth@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's R&I department
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Reza Razavi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Suositellaan primaarisen aivokasvaimen leikkaukseen (resektioon tai biopsiaan).
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatio MRI-kontrastille
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Olet saanut/saavat kemoterapiaa magneettikuvauksen aikana
- Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivokasvainpotilaat
Potilaita ovat primaaristen aivokasvainten rutiinihoidossa olevat.
Tutkimusryhmän potilaille tehdään ylimääräisiä MRI-sekvenssejä ja biopsioita normaalin hoidon lisäksi.
|
Kehittyneet MRI-sekvenssit, joiden tarkoituksena on a) määrittää primaarisen aivokasvaimen rakenne ja b) metabolia primaarisessa aivokasvaimessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-signaalin intensiteetin (edistynyt MRI-sekvenssi 1; mielivaltaiset yksiköt) ja glioomaproteiinipitoisuuden (g/L) korrelaatio kiinnostavalla alueella 1 x 1 x 1 cm (R-arvo)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MRI-signaali tallennetaan eri kiinnostavilta alueilta glioomassa, jossa otetaan stereotaktiset kirurgiset biopsiat ja määritetään proteiinipitoisuus.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-signaalin intensiteetin (edistynyt MRI-sekvenssi 2; mielivaltaiset yksiköt) ja gliooman metaboliittipitoisuuden (g/l) korrelaatio 1 x 1 x 1 cm:ssä (R-arvo)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MRI-signaali tallennetaan eri kiinnostavilta alueilta glioomassa, jossa otetaan stereotaktiset kirurgiset biopsiat ja määritetään metaboliittipitoisuus.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas C Booth, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 288219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .