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Mapeo de marcadores moleculares de actividad de tumores cerebrales mediante resonancia magnética

22 de febrero de 2022 actualizado por: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

Mapeo molecular in vivo de la actividad del tumor cerebral primario en adultos utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) novedosas: un estudio piloto

Las regiones del tumor cuyas células (los componentes básicos del tumor) se multiplican activamente generan un tipo particular de huella molecular (que consta de varios tipos de proteínas) en comparación con los tumores cuyas células son relativamente estables. Además, las células tumorales comienzan a desarrollar una red de vasos sanguíneos que no solo les suministran nutrientes y oxígeno, sino que también proporcionan una vía para la propagación del tumor. Existe un período crítico entre el momento en que se desarrollan estas proteínas y la red de vasos sanguíneos y el momento en que el crecimiento del tumor es visible mediante la resonancia magnética actual. Por lo tanto, hacer que el proceso de actividad tumoral sea visible en las resonancias magnéticas clínicas es un paso importante para demostrar y anticipar el crecimiento tumoral. El estudio tiene como objetivo hacer esto mediante la utilización de varias técnicas de resonancia magnética novedosas y no invasivas.

Este proyecto es una colaboración entre grupos de investigación del King's College de Londres (Reino Unido) y la Universidad Erasmus de Róterdam (Países Bajos). Las nuevas técnicas de resonancia magnética se incorporarán al protocolo de imágenes prequirúrgicas de pacientes con tumores cerebrales primarios. Las imágenes se compararán con mediciones moleculares realizadas a partir de biopsias tomadas durante la cirugía para mostrar que mapean con precisión dónde la actividad es alta y baja dentro del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes reclutados en este estudio serán aquellos para quienes el equipo de neurooncología del King's College Hospital ya haya planificado una resección quirúrgica o una biopsia de un tumor cerebral primario. Todos los pacientes en el brazo del Reino Unido de este estudio internacional serán reclutados en el sitio del King's College Hospital. Las imágenes de investigación realizadas en pacientes inscritos en este estudio se llevarán a cabo en el sitio del Guy's and St Thomas' Hospital.

Para los pacientes que hayan dado su consentimiento para ser incluidos en nuestro estudio de investigación, se incluirán técnicas novedosas de resonancia magnética además del protocolo estándar de imágenes de tumores cerebrales primarios, para proporcionar información adicional sobre la naturaleza del tumor primario: por ejemplo, los componentes estructurales y el metabolismo. .

La resonancia magnética durará aproximadamente 60 minutos, que es aproximadamente 30 minutos más que el protocolo estándar de biopsia de tumor cerebral. Se realizarán más exploraciones de resonancia magnética después de la cirugía y, si es necesario, en la recurrencia (hasta un máximo de tres exploraciones por paciente) para observar los cambios de imagen avanzados en cada momento junto con los cambios estructurales. Estos escaneos adicionales también deberían durar un máximo de 60 minutos.

Todos los pacientes se someterán a cirugía para biopsia/resección del tumor como parte del estándar de atención. Todos los procedimientos quirúrgicos de rutina, la atención prequirúrgica y posquirúrgica se llevarán a cabo predominantemente en el sitio del King's College Hospital. Antes de realizar la craneotomía para la resección del tumor, el neurocirujano tomará 3 muestras de tejido del tumor. Esto ocurrirá a través de biopsias estereotácticas (guiadas por computadora). Se guiará una aguja a través de una ubicación de interés determinada por las nuevas técnicas de resonancia magnética. Esto debería resultar en una extensión del tiempo de cirugía de aproximadamente 30 minutos (10 minutos por biopsia), además de las aproximadamente 4 horas necesarias para la cirugía.

Después de la extracción, cada muestra de biopsia se coloca en un recipiente adecuado para su conservación. El contenedor se desidentificará y se enviará al Departamento de Patología de la Universidad Erasmus de Róterdam, Países Bajos, donde la muestra se almacenará de forma segura.

Las muestras se cortarán y se montarán en portaobjetos para su tinción. Al observar la muestra bajo un microscopio, se buscarán características particulares que sugieran qué tan agresivo es el tumor. La información recopilada de las biopsias de tejido se comparará y combinará con la información de la resonancia magnética original para ver si las nuevas imágenes obtenidas pueden predecir con precisión la agresividad de las diferentes partes del tumor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thomas C Booth, PhD
  • Número de teléfono: 07977509937
  • Correo electrónico: thomasbooth@nhs.net

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • King's R&I department
        • Contacto:
          • Professor Reza Razavi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 18 años o más
  • Derivado para cirugía (resección o biopsia) de tumor cerebral primario
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el contraste de resonancia magnética
  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Ha recibido/está recibiendo quimioterapia en el momento de la resonancia magnética
  • La paciente está embarazada o planea quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con tumores cerebrales
Los pacientes serán aquellos sometidos a atención de rutina de tumores cerebrales primarios. Los pacientes del grupo de estudio se someterán a secuencias de resonancia magnética y biopsias adicionales además del estándar de atención.
Secuencias de resonancia magnética avanzada que buscan a) determinar la estructura de un tumor cerebral primario y b) el metabolismo dentro de un tumor cerebral primario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la intensidad de la señal de MRI (secuencia de MRI avanzada 1; unidades arbitrarias) y la concentración de proteína de glioma (g/L) en una región de interés de 1 x 1 x 1 cm (valor R)
Periodo de tiempo: 5 años
La señal de resonancia magnética se registrará desde diferentes regiones de interés dentro de un glioma donde se tomarán biopsias quirúrgicas estereotácticas y se determinará la concentración de proteína.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la intensidad de la señal de MRI (secuencia de MRI avanzada 2; unidades arbitrarias) y la concentración de metabolitos de glioma (g/L) en un 1 x 1 x 1 cm (valor R)
Periodo de tiempo: 5 años
La señal de resonancia magnética se registrará desde diferentes regiones de interés dentro de un glioma donde se tomarán biopsias quirúrgicas estereotácticas y se determinará la concentración de metabolitos.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas C Booth, PhD, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Secuencias de resonancia magnética avanzada

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