Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af molekylære markører for hjernetumoraktivitet ved hjælp af MR

22. februar 2022 opdateret af: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

In vivo molekylær kortlægning af voksen primær hjernetumoraktivitet ved hjælp af ny magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): en pilotundersøgelse

Tumorregioner, hvis celler (tumorens byggesten) aktivt formerer sig, genererer en bestemt type molekylært fodaftryk (bestående af forskellige typer proteiner) sammenlignet med tumorer, hvis celler er relativt stabile. Derudover begynder tumorceller at udvikle et netværk af blodkar, der ikke kun forsyner dem med næringsstoffer og ilt, men også giver en vej for tumorspredning. Der er en kritisk periode mellem, hvornår disse proteiner og blodkarnetværket udvikler sig, og når tumorvækst er synlig ved brug af aktuel MR-scanning. At gøre processen med tumoraktivitet synlig på kliniske MR-scanninger er derfor et vigtigt skridt i at demonstrere og foregribe tumorvækst. Studiet sigter mod at gøre dette ved at bruge forskellige nye og ikke-invasive MR-teknikker.

Dette projekt er et samarbejde mellem forskergrupper ved King's College London (UK) og Erasmus University Rotterdam (Holland). De nye MR-teknikker vil blive inkorporeret i den prækirurgiske billeddiagnostikprotokol af patienter med primære hjernetumorer. Billederne vil blive sammenlignet med molekylære målinger fra biopsier taget under operationen for at vise, at de præcist kortlægger, hvor aktiviteten er høj og lav i tumoren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter rekrutteret til denne undersøgelse vil være dem, for hvem en kirurgisk resektion eller biopsi af en primær hjernetumor allerede er planlagt af King's College Hospitals neuro-onkologiske team. Alle patienter i den britiske del af denne internationale undersøgelse vil blive rekrutteret på King's College Hospital. Forskningsbilleddannelse udført på patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse, vil finde sted på Guy's and St Thomas' Hospital-stedet.

For patienter, der har givet samtykke til at blive inkluderet i vores forskningsstudie, vil nye MR-teknikker blive inkluderet ud over standardprotokol for primær hjernetumorbilleddannelse for at give yderligere oplysninger om den primære tumors natur: for eksempel de strukturelle komponenter og metabolisme .

MR-scanningen vil vare cirka 60 minutter, hvilket er cirka 30 minutter længere end standard hjernetumorbiopsiprotokol. Yderligere MR-scanninger vil blive udført efter operationen og om nødvendigt ved gentagelse (op til maksimalt tre scanninger pr. patient) for at se på avancerede billeddannelsesændringer på hvert tidspunkt sideløbende med strukturelle ændringer. Disse yderligere scanninger bør også vare maksimalt 60 minutter.

Alle patienter vil blive opereret for biopsi/resektion af tumoren som en del af standardbehandlingen. Alle rutinemæssige kirurgiske procedurer, præ-kirurgisk og post-kirurgisk behandling vil overvejende finde sted på King's College Hospital. Inden kraniotomi finder sted til tumorresektion, vil neurokirurgen tage 3 vævsprøver af tumoren. Dette vil ske via stereotaktiske (computerstyrede) biopsier. En nål vil blive ført igennem til et sted af interesse, der bestemmes af de nye MR-teknikker. Dette bør resultere i en forlængelse af operationstiden på ca. 30 minutter (10 minutter pr. biopsi) ud over de ca. 4 timer, der er nødvendige for operationen.

Efter fjernelse anbringes hver biopsiprøve i en passende beholder til konservering. Beholderen vil blive afidentificeret og sendt til Institut for Patologi, Erasmus University Rotterdam, Holland, hvor prøven vil blive opbevaret sikkert.

Prøverne skæres og monteres på objektglas til farvning. Når man ser på prøven under et mikroskop, vil man kigge efter særlige træk, der tyder på, hvor aggressiv tumoren er. Information indsamlet fra vævsbiopsierne vil derefter blive sammenlignet og matchet med information om den originale MR-scanning for at se, om de nye billeder, der opnås, nøjagtigt kan forudsige aggressiviteten af ​​forskellige dele af tumoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre
  • Henvist til operation (resektion eller biopsi) af primær hjernetumor
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for MR-kontrast
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Har modtaget/får kemoterapi på tidspunktet for MR
  • Patienten er gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernetumorpatienter
Patienter vil være dem, der gennemgår rutinemæssig behandling af primære hjernetumorer. Studiegruppepatienter vil gennemgå yderligere MR-sekvenser og biopsier ud over standardbehandlingen.
Diagnostisk test: Avancerede MR-sekvenser
Avancerede MR-sekvenser, der ser til a) bestemme strukturen af ​​en primær hjernetumor og b) metabolisme i en primær hjernetumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af MRI-signalintensiteten (avanceret MRI-sekvens 1; vilkårlige enheder) og gliomproteinkoncentration (g/L) i et 1 x 1 x 1 cm område af interesse (R-værdi)
Tidsramme: 5 år
MRI-signal vil blive optaget fra forskellige områder af interesse i et gliom, hvor stereotaktiske kirurgiske biopsier tages og proteinkoncentration bestemmes.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af MRI-signalintensiteten (avanceret MRI-sekvens 2; vilkårlige enheder) og gliommetabolitkoncentration (g/L) i en 1 x 1 x 1 cm (R-værdi)
Tidsramme: 5 år
MR-signal vil blive optaget fra forskellige områder af interesse i et gliom, hvor stereotaktiske kirurgiske biopsier tages og metabolitkoncentration bestemmes.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Samarbejdspartnere

King's College London
Erasmus Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas C Booth, PhD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 288219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Avancerede MR-sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner