Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie molekularnych markerów aktywności guza mózgu za pomocą MRI

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Thomas Booth, King's College Hospital NHS Trust

Mapowanie molekularne in vivo aktywności pierwotnego guza mózgu u dorosłych przy użyciu nowatorskiego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI): badanie pilotażowe

Regiony nowotworu, których komórki (budulec guza) aktywnie się namnażają, generują określony rodzaj śladu molekularnego (składającego się z różnych rodzajów białek) w porównaniu z nowotworami, których komórki są względnie stabilne. Ponadto komórki nowotworowe zaczynają rozwijać sieć naczyń krwionośnych, które nie tylko dostarczają im składników odżywczych i tlenu, ale także zapewniają drogę rozprzestrzeniania się guza. Istnieje krytyczny okres między rozwojem tych białek i sieci naczyń krwionośnych a momentem, w którym wzrost guza jest widoczny przy użyciu obecnego skanu MRI. Dlatego uwidocznienie procesu aktywności nowotworu na klinicznych skanach MRI jest ważnym krokiem w demonstrowaniu i przewidywaniu wzrostu guza. Celem badania jest osiągnięcie tego celu przy użyciu różnych nowatorskich i nieinwazyjnych technik MRI.

Projekt ten jest wynikiem współpracy grup badawczych z King's College London (Wielka Brytania) i Erasmus University Rotterdam (Holandia). Nowe techniki MRI zostaną włączone do przedoperacyjnego protokołu obrazowania pacjentów z pierwotnymi guzami mózgu. Obrazy zostaną porównane z pomiarami molekularnymi wykonanymi z biopsji pobranych podczas operacji, aby pokazać, że dokładnie odwzorowują obszary, w których aktywność jest wysoka i niska w obrębie guza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci rekrutowani do tego badania będą tymi, dla których chirurgiczna resekcja lub biopsja pierwotnego guza mózgu została już zaplanowana przez zespół neuroonkologii King's College Hospital. Wszyscy pacjenci w brytyjskim oddziale tego międzynarodowego badania będą rekrutowani w King's College Hospital. Badania obrazowe przeprowadzone na pacjentach włączonych do tego badania będą miały miejsce w Guy's and St Thomas' Hospital.

W przypadku pacjentów, którzy wyrazili zgodę na włączenie do naszego badania, oprócz standardowego protokołu obrazowania pierwotnego guza mózgu zostaną uwzględnione nowe techniki MRI, aby dostarczyć dodatkowych informacji na temat charakteru guza pierwotnego: na przykład składników strukturalnych i metabolizmu .

Badanie MRI potrwa około 60 minut, czyli około 30 minut dłużej niż standardowy protokół biopsji guza mózgu. Dalsze skany MRI zostaną wykonane po operacji i, jeśli to konieczne, przy nawrocie (maksymalnie trzy skany na pacjenta), aby spojrzeć na zaawansowane zmiany obrazowania w każdym punkcie czasowym wraz ze zmianami strukturalnymi. Te dodatkowe skany również powinny trwać maksymalnie 60 minut.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani operacji biopsji/resekcji guza w ramach standardowej opieki. Wszystkie rutynowe zabiegi chirurgiczne oraz opieka przed i pooperacyjna będą odbywać się głównie w King's College Hospital. Zanim nastąpi kraniotomia w celu wycięcia guza, neurochirurg pobierze 3 próbki tkanek guza. Nastąpi to poprzez biopsje stereotaktyczne (sterowane komputerowo). Igła zostanie poprowadzona do miejsca zainteresowania określonego przez nowe techniki MRI. Powinno to spowodować wydłużenie czasu operacji o około 30 minut (10 minut na biopsję), oprócz około 4 godzin potrzebnych na operację.

Po wyjęciu każdą próbkę biopsji umieszcza się w odpowiednim pojemniku w celu konserwacji. Pojemnik zostanie pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację i wysłany do Wydziału Patologii Uniwersytetu Erazma w Rotterdamie w Holandii, gdzie okaz będzie bezpiecznie przechowywany.

Próbki zostaną pocięte i umieszczone na szkiełku do barwienia. Przyglądając się preparatowi pod mikroskopem, należy szukać szczególnych cech sugerujących agresywność guza. Informacje zebrane z biopsji tkanek zostaną następnie porównane i dopasowane do informacji z oryginalnego skanu MRI, aby sprawdzić, czy uzyskane nowe obrazy mogą dokładnie przewidzieć agresywność różnych części guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 lat
  • Skierowany do operacji (resekcja lub biopsja) pierwotnego guza mózgu
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do kontrastu MRI
  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Otrzymali/otrzymują chemioterapię w czasie MRI
  • Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z guzem mózgu
Pacjenci będą poddawani rutynowej opiece z powodu pierwotnych guzów mózgu. Pacjenci z grupy badanej zostaną poddani dodatkowym sekwencjom MRI i biopsjom oprócz standardowej opieki.
Test diagnostyczny: Zaawansowane sekwencje MRI
Zaawansowane sekwencje MRI, które mają na celu a) określenie struktury pierwotnego guza mózgu oraz b) metabolizm w obrębie pierwotnego guza mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja intensywności sygnału MRI (zaawansowana sekwencja MRI 1; dowolne jednostki) i stężenia białka glejaka (g/l) w obszarze zainteresowania 1 x 1 x 1 cm (wartość R)
Ramy czasowe: 5 lat
Sygnał MRI zostanie zarejestrowany z różnych obszarów zainteresowania glejaka, w których pobrano stereotaktyczne biopsje chirurgiczne i określono stężenie białka.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja intensywności sygnału MRI (zaawansowana sekwencja MRI 2; dowolne jednostki) i stężenia metabolitu glejaka (g/l) w 1 x 1 x 1 cm (wartość R)
Ramy czasowe: 5 lat
Sygnał MRI zostanie zarejestrowany z różnych obszarów zainteresowania glejaka, w których pobrano stereotaktyczne biopsje chirurgiczne i określono stężenie metabolitu.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Współpracownicy

King's College London
Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas C Booth, PhD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 288219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Francja, Brazylia, Izrael

Badania kliniczne na Zaawansowane sekwencje MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj