帯状疱疹後神経痛の中国人患者における HSK16149 カプセルの有効性と安全性を評価する

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント;
2. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
3. 外来患者、患者は一晩入院することはできません。
4. 帯状疱疹の皮膚発疹が治癒した後、患者は1か月以上痛みを感じていなければなりません。
5. スクリーニング時、疼痛スケール（VAS）が40mm以上。

除外基準:

1. -PHNの評価を混乱させる可能性のあるPHNとは無関係の末梢神経障害または痛み;
2. 感覚を変える可能性のある神経障害の影響を受けた領域の皮膚の状態;
3. 研究への被験者の参加に影響を与える可能性のある慢性全身性疾患;
4. -重度の血液、肝臓または腎臓の機能障害、被験者は次の場合に除外されます：1）好中球<1.5×109 / L、または血小板<90×109 / L、またはヘモグロビン<100 g / L、または2）AST / ALT> 2.5 × 正常値の上限 (ULN)、または TBIL > 1.5 × ULN、または 3) 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60 mL/min / 1.73 m2、または 4) クレアチンキナーゼ > 2.0 × ULN。
5. コントロール不良の糖尿病(HbA1c≧11.0%) スクリーニング時）;
6. 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴;
7. スクリーニング時の活動性感染;
8. -HBsAgまたはHCV Ab陽性、またはHIV Ab陽性、または血清TP Ab陽性;
9. -他の禁止されている併用薬を中止できない、または中止したくない（セクション6.3を参照）;
10. -帯状疱疹後神経痛のスクリーニングの1週間前に神経溶解療法または神経外科療法を受けた患者;
11. 300 mg/日以上のプレガバリンまたは 1200 mg/日以上のガバペンチンによる PHN の治療に対する以前の治療に反応しなかった;
12. -治験薬またはその賦形剤、アセトアミノフェンまたは関連化合物に対するアレルギーまたは医学的に重大な有害反応の病歴;
13. -自殺行動または自殺未遂の履歴;
14. -研究期間中の妊娠中または妊娠の準備または授乳中、または被験者は、ICF署名の日から最後の治験薬投与の28日後まで信頼できる避妊方法を使用する意思がなかった、またはこの期間中にプロゲステロン避妊薬を使用する予定。
15. 高所作業、自動車の運転、その他の危険な機械操作に従事する機械操作者。
16. -スクリーニング前の30日以内に別の臨床研究に参加した;
17. -この試験に参加する可能性が低いその他の条件。