Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la capsule HSK16149 chez des patients chinois atteints de névralgie post-zostérienne

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé ;
2. Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans inclus ;
3. En ambulatoire, les patients ne peuvent pas rester à l'hôpital pendant la nuit ;
4. Les patients doivent avoir des douleurs présentes pendant plus d'un mois après la guérison de l'éruption cutanée due au zona ;
5. Au dépistage, échelle de douleur (EVA) de ≥ 40 mm ;

Critère d'exclusion:

1. Neuropathie périphérique ou douleur non liée à la PHN pouvant perturber l'évaluation de la PHN ;
2. Affections cutanées dans la zone affectée par la neuropathie pouvant altérer la sensation ;
3. Maladies systémiques chroniques pouvant affecter la participation des sujets à l'étude ;
4. Dysfonctionnement hématologique, hépatique ou rénal sévère, le sujet sera exclu si : 1) Neutrophiles < 1,5 × 109/L, ou plaquettes < 90 × 109/L, ou hémoglobine < 100 g/L, ou 2) AST/ALT > 2,5 × limite supérieure de la normale (ULN), ou TBIL > 1,5 × ULN, ou 3) Estimation du débit de filtration glomérulaire (eGFR) < 60 mL/min / 1,73 m2, ou 4) Créatine kinase > 2,0 × ULN.
5. Diabète non contrôlé (HbA1c≥11,0 % à la projection) ;
6. Antécédents de toxicomanie ou d'abus d'alcool ;
7. Toute infection active lors du dépistage ;
8. AgHBs ou Ac anti-VHC positifs, ou Ac anti-VIH positifs, ou Ac TP sérique positifs ;
9. Incapacité ou refus d'interrompre tout autre traitement concomitant interdit (voir rubrique 6.3) ;
10. Patients ayant subi un traitement neurolytique ou neurochirurgical 1 semaine avant le dépistage de la névralgie post-zostérienne ;
11. Absence de réponse à un traitement antérieur par la prégabaline à des doses ≥ 300 mg/j ou la gabapentine à des doses ≥ 1 200 mg/j pour le traitement de la PHN ;
12. Antécédents de réaction indésirable allergique ou médicalement significative aux produits expérimentaux ou à leurs excipients, à l'acétaminophène ou à des composés apparentés ;
13. Antécédents de comportement suicidaire ou tentative de suicide ;
14. Enceinte ou se préparant à une grossesse ou allaitant pendant la période d'étude, ou les sujets n'étaient pas disposés à utiliser des méthodes contraceptives fiables à partir de la date de signature de l'ICF jusqu'à 28 jours après la dernière administration du médicament d'essai, ou prévoyant d'utiliser des contraceptifs à la progestérone pendant cette période ;
15. Les opérateurs mécaniques qui sont engagés dans des opérations à haute altitude, la conduite de véhicules à moteur et d'autres opérateurs de machines dangereuses ;
16. Participé à une autre étude clinique dans les 30 jours précédant le dépistage ;
17. Autres conditions peu susceptibles de participer à cet essai.