レジリエンスと繁栄のための治療アドヒアランスのサポート (START) (START)
2026年2月14日 更新者：Adam Carrico, PhD、Florida International University
レジリエンスと繁栄のための治療アドヒアランスのサポート
この第 II 相無作為対照試験では、HIV 治療を最大限に活用するためにメタンフェタミンなどの覚醒剤を使用する男性を支援するために、START と呼ばれる携帯電話アプリケーションの有効性をテストしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
) 出生時に割り当てられた男性; b) 男性であることを識別します。 c) 18 歳以上。 d) 英語を読み、話す。 e) 米国本土の居住者。 f) 男性とアナルセックスをしたことがあるとの報告。 g) 自己申告による HIV 診断が 3 か月以上あり、現在抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている h) 過去 1 年間に検出可能なウイルス量を報告している、または過去 10 か月以上にウイルス量検査を受けていない、または遵守率が 90% 未満であると報告している美術; i）国立薬物乱用研究所（NIDA）で修正されたアルコール、喫煙および物質の簡略版を使用して、過去3か月間に中等度または重度の覚醒剤使用障害のスクリーニングが陽性である。 関与スクリーニングテスト（ASSIST）; j) iPhone または Android スマートフォンを持っている。 k) mHealth 介入に参加する意思がある
除外基準:
- HIV陰性またはHIV検査を受けていない;
- 現在の ART 処方箋のない HIV 陽性の男性。
- ウイルス負荷試験のベースラインで実行可能な DBS 検体を返さない
- セクシュアルマイノリティの男性ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MHealth介入を開始
START mHealth 介入を受けるために無作為化された参加者は、無作為化後 6 か月間 mHealth アプリケーションにアクセスできます。
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START mHealth 介入は、参加者が携帯電話からダウンロードするモバイル アプリケーションです。
このアプリケーションは、ART 遵守に関連する情報、動機、および行動スキルを対象としています。
参加者は、このアプリケーションに 6 か月間アクセスできます。
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介入なし：ウェブサイトの紹介
この状態の参加者は介入を受けず、物質使用障害の治療と HIV 治療に関連するリソースを含む Web サイトにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑制されていないHIVウイルス量
時間枠：6ヶ月
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乾燥した血液スポットサンプルからウイルス量が300コピー/ml>> 300コピー/mlの参加者の割合
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による覚せい剤使用の重症度
時間枠：12ヶ月
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アルコール、喫煙、物質関与スクリーニング テスト (ASSIST) は、コカインとアンフェタミンの使用の重症度を表す検証済みの複合スコアを提供します (軽度 = 0 ～ 3、中等度 = 4 ～ 26、重度 = 27 以上)。
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12ヶ月
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自己申告による抗レトロウイルス療法（ART）のアドヒアランス
時間枠：12ヶ月
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参加者は、過去 30 日間に服用した ART 薬のパーセンテージ (0% は順守なしを意味し、100% は完全順守を意味します) を視覚的アナログ尺度で評価します。
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12ヶ月
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ポジティブな影響
時間枠：12ヶ月
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修正された差別的感情スケール (範囲 0 ～ 104) によって測定されたポジティブな感情スコアの平均値で、スコアが高いほどポジティブな感情が高いことを示します。
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12ヶ月
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抑制されていないウイルス量
時間枠：12か月
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乾燥した血液スポットサンプルからウイルス量が300コピー/ml>> 300コピー/mlの参加者の割合
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam W Carrico, PhD、Florida International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月15日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20190578
- R01DA049843 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。