Podpora dodržování léčby pro odolnost a prosperitu (START) (START)
14. února 2026 aktualizováno: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Podpora dodržování léčby pro odolnost a prosperitu
Tato randomizovaná kontrolovaná studie fáze II testuje účinnost aplikace pro mobilní telefony s názvem START, která pomáhá mužům, kteří užívají stimulanty, jako je metamfetamin, získat z léčby HIV maximum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
286
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33199
- Florida International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
) Přidělený muž při narození; b) identifikuje se jako muž; c) věk 18 let nebo starší; d) čte a mluví anglicky; e) Continental USA rezident; f) zprávy, že kdy měl anální sex s mužem; g) self-hlásil diagnózu HIV po dobu 3 nebo více měsíců a v současné době užívá antiretrovirovou terapii (ART) h) uvádí detekovatelnou virovou zátěž během minulého roku NEBO žádný test virové zátěže v posledních 10+ měsících NEBO uvádí < 90 % dodržování UMĚNÍ; i) Skrínuje pozitivně na středně závažnou nebo závažnou poruchu užívání stimulantů v posledních 3 měsících pomocí zkrácené verze Alcohol, Smoking and Substance modifikované Národním institutem pro zneužívání drog (NIDA). Screeningový test zapojení (ASSIST); j) má chytrý telefon iPhone nebo Android; k) Je ochoten zúčastnit se intervence mHealth
Kritéria vyloučení:
- HIV-negativní nebo nikdy testované na HIV;
- HIV pozitivní muži bez současného předpisu ART;
- Nevrací životaschopný vzorek DBS na začátku pro testování virové zátěže
- Není to muž ze sexuální menšiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: START mHealth intervence
Účastníci randomizovaní k intervenci START mHealth budou mít přístup k aplikaci mHealth po dobu 6 měsíců od randomizace.
|
Intervence START mHealth je mobilní aplikace, kterou si účastníci stáhnou prostřednictvím svých mobilních telefonů.
Aplikace se zaměřuje na informace, motivaci a behaviorální dovednosti relevantní pro dodržování ART.
Účastníci budou mít přístup k této aplikaci po dobu 6 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Doporučení webových stránek
Účastníci v tomto stavu nedostanou žádný zásah a budou mít přístup na webovou stránku se zdroji týkajícími se léčby poruch užívání návykových látek a léčby HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřipsaná virová zátěž HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků s virovou zátěží> 300 kopií/ml ze vzorků sušeného krevního bodu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost použití stimulantu podle vlastního uvážení
Časové okno: 12 měsíců
|
Screeningový test alkoholu, kouření a užívání návykových látek (ASSIST) poskytuje ověřená složená skóre indexující závažnost užívání kokainu a amfetaminu (mírné = 0-3; střední = 4-26; závažné = 27 nebo vyšší).
|
12 měsíců
|
|
Self-reported Anti-Retroviral Therapy (ART) Adherence
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou hodnotit na vizuální analogové stupnici procento (0 % znamená žádná dodržování, 100 % znamená úplné dodržování) léků ART, které užívali za posledních 30 dní.
|
12 měsíců
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrné skóre pozitivního vlivu měřené modifikovanou škálou diferenciálních emocí (rozsah 0-104), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní vliv.
|
12 měsíců
|
|
Nepřipsaná virová zátěž
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl účastníků s virovou zátěží> 300 kopií/ml ze vzorků sušeného krevního bodu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190578
- R01DA049843 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .