Поддержка приверженности лечению для устойчивости и благополучия (START) (START)
14 февраля 2026 г. обновлено: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Поддержка приверженности лечению для устойчивости и процветания
В ходе этого рандомизированного контролируемого исследования II фазы проверяется эффективность приложения для мобильных телефонов под названием START, помогающего мужчинам, употребляющим стимуляторы, такие как метамфетамин, получить максимальную отдачу от лечения ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
286
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
) Назначенный мужчина при рождении; б) Идентифицирует себя как мужчина; в) Возраст 18 лет и старше; г) читает и говорит по-английски; д) проживание в континентальной части США; f) Сообщения о том, что у них когда-либо был анальный секс с мужчиной; ж) самосообщение о диагнозе ВИЧ в течение 3 или более месяцев и прием антиретровирусной терапии (АРТ) в настоящее время ИСКУССТВО; i) Положительный результат скрининга на умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением стимуляторов за последние 3 месяца, с помощью сокращенной версии Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), модифицированной алкоголем, курением и психоактивными веществами. Отборочный тест вовлеченности (ASSIST); j) Имеет iPhone или Android-смартфон; k) Готов принять участие во вмешательстве мобильного здравоохранения
Критерий исключения:
- ВИЧ-отрицательный или никогда не тестировавшийся на ВИЧ;
- ВИЧ-положительные мужчины без действующего рецепта на АРТ;
- Не возвращает жизнеспособный образец DBS на исходном уровне для тестирования вирусной нагрузки.
- Не мужчина из сексуальных меньшинств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: START Вмешательство в области мобильного здравоохранения
Участники, рандомизированные для участия в программе START mHealth, будут иметь доступ к приложению mHealth в течение 6 месяцев после рандомизации.
|
Вмешательство START mHealth представляет собой мобильное приложение, которое участники будут загружать со своих мобильных телефонов.
Приложение предназначено для получения информации, мотивации и поведенческих навыков, связанных с соблюдением режима АРТ.
Участники будут иметь доступ к этому приложению в течение 6 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Рефералы веб-сайта
Участники в этом состоянии не будут подвергаться никакому вмешательству и будут иметь доступ к веб-сайту с ресурсами, связанными с лечением расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и лечением ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Не подвергаясь вирусной нагрузке ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников с вирусной нагрузкой> 300 экземпляров/мл из образцов сухой крови.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка серьезности употребления стимуляторов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скрининг-тест на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST) предоставляет проверенные сводные баллы, указывающие на тяжесть употребления кокаина и амфетамина (легкая = 0-3; умеренная = 4-26; тяжелая = 27 или выше).
|
12 месяцев
|
|
Самооценка приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники будут оценивать по визуальной аналоговой шкале процентное соотношение (0% означает отсутствие приверженности к 100%, что означает полное соблюдение) препаратов АРТ, которые они принимали за последние 30 дней.
|
12 месяцев
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя оценка положительного аффекта, измеренная по модифицированной шкале дифференциальных эмоций (диапазон 0–104), при этом более высокие баллы указывают на более высокий положительный аффект.
|
12 месяцев
|
|
Не подвергаясь вирусной нагрузке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников с вирусной нагрузкой> 300 экземпляров/мл из образцов сухой крови.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190578
- R01DA049843 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .