Soutenir l'adhésion au traitement pour la résilience et l'épanouissement (START) (START)
14 février 2026 mis à jour par: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Soutenir l'adhésion au traitement pour la résilience et l'épanouissement
Cet essai contrôlé randomisé de phase II teste l'efficacité d'une application pour téléphone portable appelée START pour aider les hommes qui utilisent des stimulants comme la méthamphétamine à tirer le meilleur parti de leur traitement contre le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
286
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Florida International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
) Mâle assigné à la naissance ; b) s'identifie comme un homme ; c) 18 ans ou plus ; d) lit et parle anglais; e) résidence aux États-Unis continentaux ; f) déclare avoir déjà eu des relations sexuelles anales avec un homme ; g) diagnostic de VIH autodéclaré depuis 3 mois ou plus et sous traitement antirétroviral (ART) h) rapporte une charge virale détectable au cours de l'année écoulée OU aucun test de charge virale au cours des 10 derniers mois OU rapporte < 90 % d'adhésion à ART; i) Dépistage positif pour un trouble modéré ou sévère lié à l'utilisation de stimulants au cours des 3 derniers mois avec une version abrégée de l'alcool, du tabagisme et des substances modifiés par le National Institute on Drug Abuse (NIDA). Test de dépistage de l'implication (ASSIST); j) Possède un iPhone ou un smartphone Android ; k) Est disposé à participer à une intervention mHealth
Critère d'exclusion:
- VIH négatif ou jamais testé pour le VIH ;
- Hommes séropositifs sans ordonnance de TAR en cours ;
- Ne renvoie pas un échantillon DBS viable au départ pour le test de charge virale
- Pas un homme de minorité sexuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: COMMENCER l'intervention de santé mobile
Les participants randomisés pour recevoir l'intervention START mHealth auront accès à l'application mHealth pendant 6 mois après la randomisation.
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L'intervention START mHealth est une application mobile qui sera téléchargée par les participants via leur téléphone portable.
L'application cible les informations, la motivation et les compétences comportementales pertinentes pour l'adhésion au TARV.
Les participants auront accès à cette application pendant 6 mois.
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Aucune intervention: Références de sites Web
Les participants dans cette condition ne recevront aucune intervention et auront accès à un site Web avec des ressources liées au traitement des troubles liés à l'utilisation de substances et au traitement du VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge virale du VIH sans suppression
Délai: 6 mois
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Proportion de participants avec une charge virale> 300 copies / ml d'échantillons de taches de sang séchées
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité autodéclarée de l'utilisation de stimulants
Délai: 12 mois
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Le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) fournit des scores composites validés indexant la gravité de la consommation de cocaïne et d'amphétamines (léger = 0-3 ; modéré = 4-26 ; sévère = 27 ou plus).
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12 mois
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Adhésion au traitement antirétroviral (TAR) autodéclarée
Délai: 12 mois
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Les participants évalueront sur une échelle visuelle analogique le pourcentage (0 % signifiant aucune adhésion à 100 % signifiant une adhésion complète) des médicaments antirétroviraux qu'ils ont pris au cours des 30 derniers jours
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12 mois
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Effet positif
Délai: 12 mois
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Score d'affect positif moyen tel que mesuré par l'échelle modifiée des émotions différentielles (plage de 0 à 104), les scores les plus élevés indiquant un affect positif plus élevé.
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12 mois
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Charge virale non soutenue
Délai: 12 mois
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Proportion de participants avec une charge virale> 300 copies / ml d'échantillons de taches de sang séchées
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Première publication (Réel)
2 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190578
- R01DA049843 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .