Sostenere l'aderenza al trattamento per la resilienza e la prosperità (START) (START)
14 febbraio 2026 aggiornato da: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Sostenere l'aderenza al trattamento per la resilienza e la prosperità
Questo studio controllato randomizzato di fase II sta testando l'efficacia di un'applicazione per telefoni cellulari chiamata START per aiutare gli uomini che usano stimolanti come la metanfetamina a ottenere il massimo dal loro trattamento per l'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
286
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Florida International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
) Maschio assegnato alla nascita; b) si identifica come maschio; c) età pari o superiore a 18 anni; d) legge e parla inglese; e) residenza negli Stati Uniti continentali; f) Riferisce di aver mai avuto rapporti anali con un uomo; g) diagnosi di HIV auto-riferita da 3 o più mesi e attualmente in terapia antiretrovirale (ART) h) riporta una carica virale rilevabile nell'ultimo anno OPPURE nessun test della carica virale negli ultimi 10+ mesi O riporta un'aderenza < 90% a ARTE; i) Screening positivo per un disturbo da uso di stimolanti moderato o grave negli ultimi 3 mesi con una versione abbreviata del National Institute on Drug Abuse (NIDA) modificata da alcol, fumo e sostanze. Test di screening del coinvolgimento (ASSIST); j) Ha uno smartphone iPhone o Android; k) È disposto a partecipare a un intervento di mHealth
Criteri di esclusione:
- HIV negativo o mai testato per l'HIV;
- Uomini sieropositivi senza una prescrizione ART corrente;
- Non restituisce un campione DBS vitale al basale per il test della carica virale
- Non un uomo di minoranza sessuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: INIZIA intervento di mHealth
I partecipanti randomizzati per ricevere l'intervento START mHealth avranno accesso all'applicazione mHealth per 6 mesi dopo la randomizzazione.
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L'intervento START mHealth è un'applicazione mobile che verrà scaricata dai partecipanti attraverso i loro telefoni cellulari.
L'applicazione si rivolge a informazioni, motivazione e abilità comportamentali rilevanti per l'adesione ART.
I partecipanti avranno accesso a questa applicazione per 6 mesi.
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Nessun intervento: Riferimenti al sito web
I partecipanti a questa condizione non riceveranno alcun intervento e avranno accesso a un sito Web con risorse relative al trattamento del disturbo da uso di sostanze e al trattamento dell'HIV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carica virale dell'HIV non soppresso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti con carico virale> 300 copie/ml da campioni di punti di sangue secchi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'uso di stimolanti autodichiarata
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'ASSIST (Alcool, Smoking, and Substance Involvement Screening Test) fornisce punteggi compositi convalidati che indicizzano la gravità del consumo di cocaina e anfetamine (lieve = 0-3; moderato = 4-26; grave = 27 o superiore).
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12 mesi
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Aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) autodichiarata
Lasso di tempo: 12 mesi
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I partecipanti valuteranno su una scala analogica visiva la percentuale (0% che significa nessuna aderenza a 100% che significa completa aderenza) dei farmaci ART che hanno assunto negli ultimi 30 giorni
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12 mesi
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Affetto positivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio affettivo positivo medio misurato dalla Scala delle emozioni differenziali modificata (intervallo 0-104) con punteggi più alti indicativi di un affetto positivo più elevato.
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12 mesi
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Carica virale non soppressa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con carico virale> 300 copie/ml da campioni di punti di sangue secchi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190578
- R01DA049843 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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