Støtte behandlingsoverholdelse for motstandskraft og trives (START) (START)
14. februar 2026 oppdatert av: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Støtte behandlingsoverholdelse for motstandskraft og trivsel
Denne randomiserte, kontrollerte fase II-studien tester effekten av en mobiltelefonapplikasjon kalt START for å hjelpe menn som bruker sentralstimulerende midler som metamfetamin til å få mest mulig ut av HIV-behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
286
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Florida International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
) Tildelt mann ved fødselen; b) Identifiserer seg som mann; c) Alder 18 år eller eldre; d) leser og snakker engelsk; e) bosted i kontinental USA; f) rapporterer om noen gang å ha hatt analsex med en mann; g) selvrapportert HIV-diagnose i 3 eller flere måneder og som for tiden tar antiretroviral terapi (ART) h) rapporterer en detekterbar virusmengde i løpet av det siste året ELLER ingen virusbelastningstest i de siste 10+ månedene ELLER rapporterer < 90 % etterlevelse av KUNST; i) Undersøker positivt for en moderat eller alvorlig sentralstimulerende bruksforstyrrelse de siste 3 månedene med en forkortet versjon av National Institute on Drug Abuse (NIDA)-modifisert alkohol, røyking og stoffer. Involveringsscreeningstest (ASSIST); j) Har en iPhone eller Android-smarttelefon; k) Er villig til å delta i en mHealth-intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- HIV-negativ eller aldri testet for HIV;
- HIV-positive menn uten gjeldende ART-resept;
- Returnerer ikke en levedyktig DBS-prøve ved baseline for virusbelastningstesting
- Ikke en seksuell minoritetsmann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: START mHealth Intervention
Deltakere som er randomisert til å motta START mHealth-intervensjonen vil ha tilgang til mHealth-applikasjonen i 6 måneder etter randomisering.
|
START mHealth-intervensjonen er en mobilapplikasjon som vil bli lastet ned av deltakerne via deres mobiltelefoner.
Søknaden retter seg mot informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter som er relevante for ART-overholdelse.
Deltakere vil ha tilgang til denne applikasjonen i 6 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Nettstedhenvisninger
Deltakere i denne tilstanden vil ikke motta intervensjon og vil ha tilgang til en nettside med ressurser knyttet til rusbehandling og HIV-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usuppressert HIV viral belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere med en viral belastning> 300 kopier/ml fra tørket blodflekkprøver
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert bruk av stimulerende midler
Tidsramme: 12 måneder
|
Screeningtesten for alkohol, røyking og stoffinvolvering (ASSIST) gir validerte sammensatte poengsummer som indekserer alvorlighetsgraden av kokain- og amfetaminbruk (mild = 0-3; moderat = 4-26; alvorlig = 27 eller høyere).
|
12 måneder
|
|
Selvrapportert overholdelse av antiretroviral terapi (ART).
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil vurdere på en visuell analog skala prosentandelen (0 % betyr ingen overholdelse til 100 % betyr fullstendig overholdelse) av ART-medisiner de tok i løpet av de siste 30 dagene
|
12 måneder
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum for positiv affekt målt ved den modifiserte skalaen for differensielle følelser (område 0-104) med høyere poengsum som indikerer høyere positiv affekt.
|
12 måneder
|
|
Usuppressert viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel deltakere med en viral belastning> 300 kopier/ml fra tørket blodflekkprøver
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190578
- R01DA049843 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .