Hoidon noudattamisen tukeminen resilienssin ja menestymisen edistämiseksi (START) (START)
lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Hoidon noudattamisen tukeminen kestävyyteen ja menestymiseen
Tässä vaiheen II satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan START-nimisen matkapuhelinsovelluksen tehokkuutta, joka auttaa miehiä, jotka käyttävät stimulantteja, kuten metamfetamiinia, saamaan kaiken irti HIV-hoidostaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
) Määrätty uros syntymähetkellä; b) Tunnistuu mieheksi; c) 18 vuotta tai vanhempi; d) lukee ja puhuu englantia; e) asuinpaikka Manner-Yhdysvalloissa; f) Raportit, jotka ovat koskaan harrastaneet anaaliseksiä miehen kanssa; g) itse ilmoittama HIV-diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan ja saa parhaillaan antiretroviraalista hoitoa (ART) h) raportoi havaittavan viruskuormituksen viimeisen vuoden aikana TAI ei viruskuormitustestiä viimeisten 10+ kuukauden aikana TAI raportoi < 90 %:n noudattamisesta TAIDE; i) Seuloi positiivisen keskivaikean tai vaikean piristeiden käytön häiriön viimeisen kolmen kuukauden aikana National Institute on Drug Abuse (NIDA) -muokatun alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden lyhennetyn version avulla. Osallistumisseulontatesti (ASSIST); j) hänellä on iPhone- tai Android-älypuhelin; k) on halukas osallistumaan mHealth-interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-negatiivinen tai koskaan HIV-testattu;
- HIV-positiiviset miehet ilman nykyistä ART-reseptiä;
- Ei palauta elinkelpoista DBS-näytettä lähtötilanteessa viruskuormitustestausta varten
- Ei seksuaalivähemmistön mies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALOITA mHealth Intervention
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan START mHealth -toimenpiteen, pääsevät käyttämään mHealth-sovellusta 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
START mHealth-interventio on mobiilisovellus, jonka osallistujat lataavat matkapuhelimiinsa.
Sovellus kohdistaa tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja, jotka liittyvät ART-sopeutumiseen.
Osallistujat pääsevät käyttämään tätä sovellusta 6 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Verkkosivuston viittaukset
Tämän tilan osallistujat eivät saa interventiota, ja heillä on pääsy verkkosivustolle, joka sisältää resursseja päihdehäiriöiden hoitoon ja HIV-hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HiV -viruskuorma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joiden viruskuorma on> 300 kappaletta/ml kuivattuista verinäytteistä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu stimulanttien käytön vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) tarjoaa validoidut yhdistelmäpisteet, jotka indeksoivat kokaiinin ja amfetamiinin käytön vakavuuden (lievä = 0–3; kohtalainen = 4–26; vakava = 27 tai enemmän).
|
12 kuukautta
|
|
Itse ilmoittaman antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat visuaalisella analogisella asteikolla viimeisten 30 päivän aikana käyttämiensä ART-lääkkeiden prosenttiosuuden (0 % tarkoittaa, ettei sitoutumista 100 %:iin tarkoittaa täydellistä sitoutumista).
|
12 kuukautta
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen positiivisen vaikutuksen pistemäärä mitattuna modifioidulla erotunteiden asteikolla (alue 0-104), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
|
12 kuukautta
|
|
Tukahduttamaton viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joiden viruskuorma on> 300 kappaletta/ml kuivattuista verinäytteistä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190578
- R01DA049843 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .