회복력과 번영을 위한 치료 순응 지원(START) (START)
2026년 2월 14일 업데이트: Adam Carrico, PhD, Florida International University
회복력과 번영을 위한 치료 준수 지원
이 2상 무작위 대조 시험은 메스암페타민과 같은 각성제를 사용하는 남성이 HIV 치료를 최대한 활용할 수 있도록 도와주는 START라는 휴대전화 애플리케이션의 효능을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
) 태어날 때 남성으로 지정됨; b) 남성으로 식별합니다. c) 18세 이상 d) 영어를 읽고 말할 수 있습니다. e) 미국 대륙 거주; f) 남자와 애널 섹스를 한 적이 있다고 보고; g) 3개월 이상 자가 보고한 HIV 진단 및 현재 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있음 h) 지난 1년 동안 검출 가능한 바이러스 부하를 보고하거나 지난 10개월 이상 동안 바이러스 부하 테스트를 하지 않았거나 미술; i) NIDA(National Institute on Drug Abuse)에서 수정한 알코올, 흡연 및 물질의 약식 버전으로 지난 3개월 동안 중등도 또는 중증 자극제 사용 장애에 대해 양성으로 선별합니다. 참여 선별 검사(ASSIST); j) iPhone 또는 Android 스마트폰이 있습니다. k) mHealth 개입에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- HIV 음성이거나 HIV 검사를 받은 적이 없습니다.
- 현재 ART 처방전이 없는 HIV 양성 남성;
- 바이러스 부하 테스트를 위해 기준선에서 실행 가능한 DBS 표본을 반환하지 않습니다.
- 성소수자 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: START mHealth 개입
START mHealth 중재를 받도록 무작위로 배정된 참가자는 무작위 배정 후 6개월 동안 mHealth 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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START mHealth 개입은 참가자가 휴대폰을 통해 다운로드할 수 있는 모바일 애플리케이션입니다.
이 응용 프로그램은 ART 준수와 관련된 정보, 동기 부여 및 행동 기술을 대상으로 합니다.
참가자는 6개월 동안 이 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 웹사이트 추천
이 조건의 참가자는 개입을 받지 않으며 약물 사용 장애 치료 및 HIV 치료와 관련된 리소스가 있는 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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억제되지 않은 HIV 바이러스 부하
기간: 6 개월
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바이러스 부하가있는 참가자의 비율> 300 카피/ml, 말린 혈액 반점 샘플
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 각성제 사용 심각도
기간: 12 개월
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ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test)는 코카인 및 암페타민 사용의 심각도를 나타내는 검증된 종합 점수를 제공합니다(가벼움 = 0-3, 보통 = 4-26, 심각 = 27 이상).
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12 개월
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자체 보고된 항레트로바이러스 요법(ART) 준수
기간: 12 개월
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참가자는 지난 30일 동안 복용한 ART 약물의 백분율(0%는 준수하지 않음을 의미하고 100%는 완전한 준수를 의미함)을 시각적 아날로그 척도로 평가합니다.
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12 개월
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긍정적인 영향
기간: 12 개월
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수정된 Differential Emotions Scale(범위 0-104)로 측정한 평균 긍정적 영향 점수는 높은 점수가 높은 긍정적 영향을 나타냅니다.
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12 개월
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억제되지 않은 바이러스 부하
기간: 12 개월
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바이러스 부하가있는 참가자의 비율> 300 카피/ml, 말린 혈액 반점 샘플
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190578
- R01DA049843 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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