Understøttelse af behandlingsadhærens for modstandsdygtighed og trivsel (START) (START)
14. februar 2026 opdateret af: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Støtte til behandlingsoverholdelse for modstandsdygtighed og trivsel
Dette fase II randomiserede kontrollerede forsøg tester effektiviteten af en mobiltelefonapplikation kaldet START til at hjælpe mænd, der bruger stimulanser som metamfetamin, med at få mest muligt ud af deres HIV-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
286
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Florida International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
) Tildelt mand ved fødslen; b) Identificerer sig som mand; c) Alder 18 eller ældre; d) læser og taler engelsk; e) Kontinentalt amerikansk opholdssted; f) Beretninger om nogensinde at have haft analsex med en mand; g) selvrapporteret HIV-diagnose i 3 eller flere måneder og i øjeblikket i behandling med antiretroviral terapi (ART) h) rapporterer en påviselig viral belastning i løbet af det seneste år ELLER ingen virusbelastningstest inden for de seneste 10+ måneder ELLER rapporterer < 90 % overholdelse af KUNST; i) Screener positivt for en moderat eller svær stimulansbrugsforstyrrelse inden for de seneste 3 måneder med en forkortet version af National Institute on Drug Abuse (NIDA)-modificeret Alkohol, Rygning og Stof. Involveringsscreeningstest (ASSIST); j) Har en iPhone eller Android-smartphone; k) Er villig til at deltage i en mHealth intervention
Ekskluderingskriterier:
- HIV-negativ eller aldrig testet for HIV;
- HIV-positive mænd uden en aktuel ART-recept;
- Returnerer ikke en levedygtig DBS-prøve ved baseline til test af viral belastning
- Ikke en seksuel minoritetsmand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: START mHealth Intervention
Deltagere, der er randomiseret til at modtage START mHealth-interventionen, vil have adgang til mHealth-applikationen i 6 måneder efter randomisering.
|
START mHealth-interventionen er en mobilapplikation, som vil blive downloadet af deltagerne via deres mobiltelefoner.
Ansøgningen er rettet mod information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder, der er relevante for ART-overholdelse.
Deltagerne vil have adgang til denne ansøgning i 6 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Hjemmesidehenvisninger
Deltagere i denne tilstand vil ikke modtage nogen intervention og vil have adgang til en hjemmeside med ressourcer relateret til behandling af stofmisbrug og HIV-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke undertrykt HIV -viral belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere med en viral belastning> 300 kopier/ml fra tørrede blodpladsprøver
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret brug af stimulerende midler
Tidsramme: 12 måneder
|
Alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstesten (ASSIST) giver validerede sammensatte resultater, der indekserer sværhedsgraden af kokain- og amfetaminbrug (Mild = 0-3; Moderat = 4-26; Alvorlig = 27 eller højere).
|
12 måneder
|
|
Selvrapporteret antiretroviral terapi (ART) overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne bedømmer på en visuel analog skala procentdelen (0% betyder ingen overholdelse til 100% betyder fuldstændig overholdelse) af ART-medicin, som de tog inden for de seneste 30 dage
|
12 måneder
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlig positiv affektscore målt ved den modificerede Differential Emotions Scale (interval 0-104), hvor højere score indikerer højere positiv affekt.
|
12 måneder
|
|
Ikke undertrykt viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af deltagere med en viral belastning> 300 kopier/ml fra tørrede blodpladsprøver
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190578
- R01DA049843 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .