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Apoyo a la adherencia al tratamiento para la resiliencia y la prosperidad (START) (START)

14 de febrero de 2026 actualizado por: Adam Carrico, PhD, Florida International University

Apoyo a la adherencia al tratamiento para la resiliencia y la prosperidad

Este ensayo controlado aleatorizado de Fase II está probando la eficacia de una aplicación de teléfono celular llamada START para ayudar a los hombres que usan estimulantes como la metanfetamina a aprovechar al máximo su tratamiento contra el VIH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

286

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Florida International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

) Varón asignado al nacer; b) se identifica como hombre; c) 18 años o más; d) lee y habla inglés; e) Residencia en los Estados Unidos continentales; f) Informes de haber tenido sexo anal alguna vez con un hombre; g) diagnóstico de VIH autoinformado durante 3 meses o más y actualmente tomando terapia antirretroviral (TAR) h) informa una carga viral detectable durante el último año O no se ha realizado una prueba de carga viral en los últimos 10 meses O informa < 90 % de adherencia a ARTE; i) Da positivo para un trastorno por consumo de estimulantes moderado o grave en los últimos 3 meses con una versión abreviada del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA)-Modified Alcohol, Smoking and Substance. Prueba de detección de participación (ASSIST); j) Tiene un teléfono inteligente iPhone o Android; k) Está dispuesto a participar en una intervención de mHealth

Criterio de exclusión:

  1. VIH negativo o nunca se hizo la prueba del VIH;
  2. hombres seropositivos sin receta actual de TAR;
  3. No devuelve una muestra viable de DBS al inicio del estudio para la prueba de carga viral
  4. No es un hombre de minorías sexuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: INICIO Intervención de salud móvil
Los participantes aleatorizados para recibir la intervención START mHealth tendrán acceso a la aplicación mHealth durante los 6 meses posteriores a la aleatorización.
La intervención START mHealth es una aplicación móvil que los participantes descargarán a través de sus teléfonos móviles. La aplicación se enfoca en información, motivación y habilidades conductuales relevantes para la adherencia al TAR. Los participantes tendrán acceso a esta aplicación durante 6 meses.
Sin intervención: Referencias de sitios web
Los participantes en esta condición no recibirán intervención y tendrán acceso a un sitio web con recursos relacionados con el tratamiento del trastorno por uso de sustancias y el tratamiento del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga viral del VIH sin supresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de participantes con carga viral> 300 copias/ml de muestras de manchas de sangre secas
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del uso de estimulantes autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses
La prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) proporciona puntuaciones compuestas validadas que indican la gravedad del consumo de cocaína y anfetaminas (Leve = 0-3; Moderado = 4-26; Grave = 27 o más).
12 meses
Cumplimiento autoinformado de la terapia antirretroviral (TAR)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los participantes calificarán en una escala análoga visual el porcentaje (0 % que significa que no se cumple y 100 % que significa cumplimiento completo) de los medicamentos del TAR que tomaron en los últimos 30 días.
12 meses
Afecto positivo
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación media de afecto positivo medida por la Escala de Emociones Diferenciales modificada (rango 0-104), siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor afecto positivo.
12 meses
Carga viral no suprimida
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de participantes con carga viral> 300 copias/ml de muestras de manchas de sangre secas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20190578
  • R01DA049843 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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