Apoio à adesão ao tratamento para resiliência e prosperidade (START) (START)
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Apoio à adesão ao tratamento para resiliência e prosperidade
Este estudo controlado randomizado de Fase II está testando a eficácia de um aplicativo de telefone celular chamado START para ajudar homens que usam estimulantes como metanfetamina a obter o máximo de seu tratamento para o HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
286
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
) Atribuído ao nascimento como homem; b) Identifica-se como homem; c) Idade igual ou superior a 18 anos; d) lê e fala inglês; e) Residência continental nos Estados Unidos; f) Relatar alguma vez ter feito sexo anal com um homem; g) auto-relato de diagnóstico de HIV por 3 ou mais meses e atualmente em uso de terapia anti-retroviral (TARV) h) relata carga viral detectável no último ano OU nenhum teste de carga viral nos últimos 10 meses OU relata < 90% de adesão ao ARTE; i) Rastreia positivo para um transtorno moderado ou grave por uso de estimulantes nos últimos 3 meses com uma versão abreviada do National Institute on Drug Abuse (NIDA)-modified Alcohol, Smoking and Substance. Teste de Triagem de Envolvimento (ASSIST); j) Possui iPhone ou smartphone Android; k) Está disposto a participar de uma intervenção de mHealth
Critério de exclusão:
- HIV negativo ou nunca testado para HIV;
- homens HIV positivos sem prescrição atual de TARV;
- Não retorna uma amostra DBS viável na linha de base para teste de carga viral
- Não é um homem de minoria sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INICIAR Intervenção mHealth
Os participantes randomizados para receber a intervenção START mHealth terão acesso ao aplicativo mHealth por 6 meses após a randomização.
|
A intervenção START mHealth é uma aplicação móvel que será descarregada pelos participantes através dos seus telemóveis.
O aplicativo visa informações, motivação e habilidades comportamentais relevantes para a adesão ao TARV.
Os participantes terão acesso a este aplicativo por 6 meses.
|
|
Sem intervenção: Referências de sites
Os participantes nessa condição não receberão nenhuma intervenção e terão acesso a um site com recursos relacionados ao tratamento do transtorno por uso de substâncias e tratamento do HIV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga viral do HIV não suprimida
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes com carga viral> 300 cópias/ml de amostras de mancha sanguínea seca
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade auto-relatada do uso de estimulantes
Prazo: 12 meses
|
O Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST) fornece pontuações compostas validadas que indexam a gravidade do uso de cocaína e anfetaminas (Leve = 0-3; Moderado = 4-26; Grave = 27 ou mais).
|
12 meses
|
|
Adesão auto-relatada à terapia anti-retroviral (ART)
Prazo: 12 meses
|
Os participantes avaliarão em uma escala visual analógica a porcentagem (0% significando nenhuma adesão a 100% significando adesão completa) de medicamentos ART que tomaram nos últimos 30 dias
|
12 meses
|
|
Afeto positivo
Prazo: 12 meses
|
Pontuação média de afeto positivo medida pela Escala de Emoções Diferenciais modificada (Intervalo 0-104), com pontuações mais altas sendo indicativas de afeto positivo mais alto.
|
12 meses
|
|
Carga viral não suprimida
Prazo: 12 meses
|
Proporção de participantes com carga viral> 300 cópias/ml de amostras de mancha sanguínea seca
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190578
- R01DA049843 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .